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프로그램 비교

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항목
AntibodyFDAApproved
evolocumab (Repatha, AMG-145)
Amgen·PCSK9
LDL-C ↓59%·t½ 17 h
Overview
Program
Repatha (evolocumab)
Overview
Company
Amgen
Overview
Modality
ANTIBODY
Overview
Target
PCSK9
Overview
Indication
Hyperlipidemia, ASCVD risk reduction, HeFH, HoFH
Overview
Phase
APPROVED
Overview
Status
APPROVED
MoA
Mechanism
Binds PCSK9 → prevents LDLR degradation → increased hepatic LDL clearance
MoA
Biomarker
LDL-C, ApoB, non-HDL-C, Lp(a) modest reduction
PK/PD
Half-life
17 h
PK/PD
Species
Mouse, LDL-C, PCSK9 free levels
PK/PD
Animal (cat.)
Mouse, In vitro
PK/PD
Experiment
PK
Toxicology
Species
Cynomolgus monkey, Mouse, Hamster
Toxicology
Animal (cat.)
NHP
Toxicology
Major finding
No major organ toxicity; injection-site reactions
Toxicology
CRS
N/A
Clinical
Primary efficacy
LDL-C ↓59%
Clinical
ORR
LDL-C ↓59% vs placebo
Clinical
PFS
MACE HR 0.85 (FOURIER)
Clinical
Result source
FOURIER
Clinical
Data Tier / Score
A · 91
Clinical
Program phase
APPROVED
Clinical
Dose / schedule
q2w or q4w (140 mg monthly option)
Clinical
Clinical sync
2026년 7월 20일 (1일 전)