HER2
72점시장 ~$18B대형프로그램 17FDA 4평균 ORR 62%열기 83
Enhertu·Kadcyla 등 ADC 점유 확대, T-DM1 레거시
~$18B 규모(대형) · 저발현(HER2-low)·GI·뇌전이 서브세그먼트. Enhertu·Kadcyla 등 ADC 점유 확대, T-DM1 레거시. BioMoa 파이프라인 17건(FDA 4, P3+ 11), 평균 ORR 62%.
타깃·약물 카테고리별 시장 규모(추정), 점유·경쟁, BioMoa 파이프라인(임상·FDA·ORR)을 합쳐 차세대 R&D 기회를 점수화했습니다.
시장 규모·점유율은 공개 리포트·업계 추정치 기반 프록시이며, BioMoa DB의 임상·승인·ORR 신호와 결합한 규칙 분석입니다. 실제 매출·처방 데이터는 포함되지 않습니다.
S/A 우선 — 0개 S · 3개 A (전체 15)
Enhertu·Kadcyla 등 ADC 점유 확대, T-DM1 레거시
~$18B 규모(대형) · 저발현(HER2-low)·GI·뇌전이 서브세그먼트. Enhertu·Kadcyla 등 ADC 점유 확대, T-DM1 레거시. BioMoa 파이프라인 17건(FDA 4, P3+ 11), 평균 ORR 62%.
Keytruda 등 면역항체 과점, 바이오시밀러 압력
~$35B 규모(대형) · ADC·이중특이·조합 차별화. Keytruda 등 면역항체 과점, 바이오시밀러 압력. BioMoa 파이프라인 8건(FDA 1, P3+ 6), 평균 ORR 71%.
Humira 레거시·바이오시밀러 확산, Enbrel·Remicade 성숙
~$42B 규모(대형) · SC 고농도·citrate-free, JAK·IL 경로 대체. Humira 레거시·바이오시밀러 확산, Enbrel·Remicade 성숙. BioMoa 파이프라인 4건(FDA 2, P3+ 4), 평균 ORR 73%.
Dupixent 선점, 아토피·천식·CRS·EoE 확장
~$18B 규모(성장) · type 2 inflammation 표준치료화, ped/adult 라벨 확대. Dupixent 선점, 아토피·천식·CRS·EoE 확장. BioMoa 파이프라인 2건(FDA 1, P3+ 2).
Cosentyx·Taltz·Siliq 등 PsO·SpA 분할
~$12B 규모(성장) · 건선·강직성척추염·PsA, SC 고빈도 경쟁. Cosentyx·Taltz·Siliq 등 PsO·SpA 분할. BioMoa 파이프라인 3건(FDA 1, P3+ 3), 평균 ORR 53%.
Eylea·Lucentis·Avastin/Eylea HD 점유, 바이오시밀러 진입
~$16B 규모(대형) · 장기지속·이중표적(Ang-2/VEGF), DME·RVO 확장. Eylea·Lucentis·Avastin/Eylea HD 점유, 바이오시밀러 진입. BioMoa 파이프라인 3건(FDA 2, P3+ 3), 평균 ORR 67%.
B-cell CAR-T(Yescarta/Kymriah) 지배, CD3 이중특이 추격
~$6.0B 규모(성장) · 림프종·자가면역 확장 논의. B-cell CAR-T(Yescarta/Kymriah) 지배, CD3 이중특이 추격. BioMoa 파이프라인 5건(FDA 2, P3+ 2), 평균 ORR 85%.
Ebglyss(lebrikizumab) 등 IL-13 선택적 경쟁
~$6.0B 규모(신흥) · Dupixent 대비 차별화·조합 전략. Ebglyss(lebrikizumab) 등 IL-13 선택적 경쟁. BioMoa 파이프라인 1건(FDA 1, P3+ 1).
CAR-T(Abecma/Carvykti) + ADC(Tecvayli) 분할
~$8.0B 규모(성장) · 전임상·아웃페이션트 CGT, 이중표적. CAR-T(Abecma/Carvykti) + ADC(Tecvayli) 분할. BioMoa 파이프라인 3건(FDA 1, P3+ 1), 평균 ORR 84%.
Stelara·Skyrizi·Tremfya 등 IL 경로 분할
~$14B 규모(성장) · IBD·PsO·PsA 적응증 확장, 분기 투여. Stelara·Skyrizi·Tremfya 등 IL 경로 분할. BioMoa 파이프라인 2건(FDA 2, P3+ 2).
Trodelvy 선점, 후발 ADC·이중특이 경쟁 확대 중
~$12B 규모(성장) · TNBC·HR+ 유방·NSCLC 적응증 확장. Trodelvy 선점, 후발 ADC·이중특이 경쟁 확대 중. 등록 프로그램 적음 — 선점·차별화 여지.
위암 1L/2L ADC 초기 선점 단계, 점유율 미정
~$4.0B 규모(신흥) · 아시아 위암 비중 높음 · 바이오마커 선별 치료. 위암 1L/2L ADC 초기 선점 단계, 점유율 미정. 등록 프로그램 적음 — 선점·차별화 여지.
BCMA 실패 환자 2L+ 니치, Talquetamab 등 초기
~$3.0B 규모(신흥) · BCMA·CD38 교차 내성 이후 차세대 표적. BCMA 실패 환자 2L+ 니치, Talquetamab 등 초기. 등록 프로그램 적음 — 선점·차별화 여지.
TKI·항체 성숙, ADC(HER3-DXd 등) 재조명
~$14B 규모(대형) · C797S·ex20ins 저항 서브타입. TKI·항체 성숙, ADC(HER3-DXd 등) 재조명. BioMoa 파이프라인 1건(FDA 0, P3+ 0), 평균 ORR 71%.
소아·육종·NSCLC 초기 데이터, 선점 기회
~$2.5B 규모(신흥) · 면역억제 타깃 ADC·BsAb 파이프라인 증가. 소아·육종·NSCLC 초기 데이터, 선점 기회. 등록 프로그램 적음 — 선점·차별화 여지.
Modality·기술 플랫폼 단위 시장·개발 각도
시장 ~$22B(성장) — TOP1i·신규 payload·이중표적 ADC. 글로벌 ADC 시장 ~$22B(2028E), Enhertu·T-DXd 주도. 개발 각도: 신규 payload/linker, 저발현 antigen, 내성 극복.
개발 각도: 신규 payload/linker, 저발현 antigen, 내성 극복
관련 프로그램 →시장 ~$15B(성장) — PD-1 + ADC registrational 증가. 면역항체 매출 + ADC 시너지 임상 다수. 개발 각도: 바이오마커·순서·독성 최적화.
개발 각도: 바이오마커·순서·독성 최적화
관련 프로그램 →시장 ~$28B(대형) — HyFc·YTE·가수분해 형식. 전통 mAb 시장 최대, SC·반감기 연장 경쟁. 개발 각도: 편의성·순응도·비용 절감.
개발 각도: 편의성·순응도·비용 절감
관련 프로그램 →시장 ~$85B(대형) — IBD·피부·관절염 차세대 경로, SC 고농도. TNF(Humira)·IL(Stelara)·JAK 분할, 바이오시밀러 압력. 개발 각도: 내성·ADA 관리, 신규 cytokine 표적, 편의성.
개발 각도: 내성·ADA 관리, 신규 cytokine 표적, 편의성
관련 프로그램 →시장 ~$22B(성장) — 아토피·천식·CRS·EoE 라벨 확장. Dupixent 주도, IL-13·OX40L 후발. 개발 각도: EASI/IGA endpoint, pediatrics, less frequent dosing.
개발 각도: EASI/IGA endpoint, pediatrics, less frequent dosing
관련 프로그램 →시장 ~$9.0B(성장) — 아웃페이션트·in vivo CAR·이중표적. CAR-T ~$9B급, 2대 제품 매출 집중. 개발 각도: 제조 단순화, solid tumor, persistence.
개발 각도: 제조 단순화, solid tumor, persistence
관련 프로그램 →시장 ~$11B(성장) — CD3·NK engager, 조합 독성 관리. T-cell engager·2+1 형식 급성장. 개발 각도: Myeloma·DLBCL·solid tumor TCE.
개발 각도: Myeloma·DLBCL·solid tumor TCE
관련 프로그램 →시장 ~$16B(대형) — Eylea HD·faricimab·brolucizumab 경쟁. Eylea·Lucentis 주도, 장기지속·이중표적 후발. 개발 각도: 투여 간격 연장, 이중 경로 억제, 망막하 주입 부담 감소.
개발 각도: 투여 간격 연장, 이중 경로 억제, 망막하 주입 부담 감소
관련 프로그램 →시장 ~$6.0B(신흥) — α·β emitter, 소분자·항체 결합. Pluvicto 등 전립선 RLT 성공, 확장 초기. 개발 각도: PSMA·SSTR·신규 표적 RDC.
개발 각도: PSMA·SSTR·신규 표적 RDC
관련 프로그램 →타깃·약물 카테고리별 시장 규모(추정), 점유·경쟁, BioMoa 파이프라인(임상·FDA·ORR)을 합쳐 차세대 R&D 기회를 점수화했습니다.
시장 규모·점유율은 공개 리포트·업계 추정치 기반 프록시이며, BioMoa DB의 임상·승인·ORR 신호와 결합한 규칙 분석입니다. 실제 매출·처방 데이터는 포함되지 않습니다.
S/A 우선 — 0개 S · 3개 A (전체 15)
Enhertu·Kadcyla 등 ADC 점유 확대, T-DM1 레거시
~$18B 규모(대형) · 저발현(HER2-low)·GI·뇌전이 서브세그먼트. Enhertu·Kadcyla 등 ADC 점유 확대, T-DM1 레거시. BioMoa 파이프라인 17건(FDA 4, P3+ 11), 평균 ORR 62%.
Keytruda 등 면역항체 과점, 바이오시밀러 압력
~$35B 규모(대형) · ADC·이중특이·조합 차별화. Keytruda 등 면역항체 과점, 바이오시밀러 압력. BioMoa 파이프라인 8건(FDA 1, P3+ 6), 평균 ORR 71%.
Humira 레거시·바이오시밀러 확산, Enbrel·Remicade 성숙
~$42B 규모(대형) · SC 고농도·citrate-free, JAK·IL 경로 대체. Humira 레거시·바이오시밀러 확산, Enbrel·Remicade 성숙. BioMoa 파이프라인 4건(FDA 2, P3+ 4), 평균 ORR 73%.
Dupixent 선점, 아토피·천식·CRS·EoE 확장
~$18B 규모(성장) · type 2 inflammation 표준치료화, ped/adult 라벨 확대. Dupixent 선점, 아토피·천식·CRS·EoE 확장. BioMoa 파이프라인 2건(FDA 1, P3+ 2).
Cosentyx·Taltz·Siliq 등 PsO·SpA 분할
~$12B 규모(성장) · 건선·강직성척추염·PsA, SC 고빈도 경쟁. Cosentyx·Taltz·Siliq 등 PsO·SpA 분할. BioMoa 파이프라인 3건(FDA 1, P3+ 3), 평균 ORR 53%.
Eylea·Lucentis·Avastin/Eylea HD 점유, 바이오시밀러 진입
~$16B 규모(대형) · 장기지속·이중표적(Ang-2/VEGF), DME·RVO 확장. Eylea·Lucentis·Avastin/Eylea HD 점유, 바이오시밀러 진입. BioMoa 파이프라인 3건(FDA 2, P3+ 3), 평균 ORR 67%.
B-cell CAR-T(Yescarta/Kymriah) 지배, CD3 이중특이 추격
~$6.0B 규모(성장) · 림프종·자가면역 확장 논의. B-cell CAR-T(Yescarta/Kymriah) 지배, CD3 이중특이 추격. BioMoa 파이프라인 5건(FDA 2, P3+ 2), 평균 ORR 85%.
Ebglyss(lebrikizumab) 등 IL-13 선택적 경쟁
~$6.0B 규모(신흥) · Dupixent 대비 차별화·조합 전략. Ebglyss(lebrikizumab) 등 IL-13 선택적 경쟁. BioMoa 파이프라인 1건(FDA 1, P3+ 1).
CAR-T(Abecma/Carvykti) + ADC(Tecvayli) 분할
~$8.0B 규모(성장) · 전임상·아웃페이션트 CGT, 이중표적. CAR-T(Abecma/Carvykti) + ADC(Tecvayli) 분할. BioMoa 파이프라인 3건(FDA 1, P3+ 1), 평균 ORR 84%.
Stelara·Skyrizi·Tremfya 등 IL 경로 분할
~$14B 규모(성장) · IBD·PsO·PsA 적응증 확장, 분기 투여. Stelara·Skyrizi·Tremfya 등 IL 경로 분할. BioMoa 파이프라인 2건(FDA 2, P3+ 2).
Trodelvy 선점, 후발 ADC·이중특이 경쟁 확대 중
~$12B 규모(성장) · TNBC·HR+ 유방·NSCLC 적응증 확장. Trodelvy 선점, 후발 ADC·이중특이 경쟁 확대 중. 등록 프로그램 적음 — 선점·차별화 여지.
위암 1L/2L ADC 초기 선점 단계, 점유율 미정
~$4.0B 규모(신흥) · 아시아 위암 비중 높음 · 바이오마커 선별 치료. 위암 1L/2L ADC 초기 선점 단계, 점유율 미정. 등록 프로그램 적음 — 선점·차별화 여지.
BCMA 실패 환자 2L+ 니치, Talquetamab 등 초기
~$3.0B 규모(신흥) · BCMA·CD38 교차 내성 이후 차세대 표적. BCMA 실패 환자 2L+ 니치, Talquetamab 등 초기. 등록 프로그램 적음 — 선점·차별화 여지.
TKI·항체 성숙, ADC(HER3-DXd 등) 재조명
~$14B 규모(대형) · C797S·ex20ins 저항 서브타입. TKI·항체 성숙, ADC(HER3-DXd 등) 재조명. BioMoa 파이프라인 1건(FDA 0, P3+ 0), 평균 ORR 71%.
소아·육종·NSCLC 초기 데이터, 선점 기회
~$2.5B 규모(신흥) · 면역억제 타깃 ADC·BsAb 파이프라인 증가. 소아·육종·NSCLC 초기 데이터, 선점 기회. 등록 프로그램 적음 — 선점·차별화 여지.
Modality·기술 플랫폼 단위 시장·개발 각도
시장 ~$22B(성장) — TOP1i·신규 payload·이중표적 ADC. 글로벌 ADC 시장 ~$22B(2028E), Enhertu·T-DXd 주도. 개발 각도: 신규 payload/linker, 저발현 antigen, 내성 극복.
개발 각도: 신규 payload/linker, 저발현 antigen, 내성 극복
관련 프로그램 →시장 ~$15B(성장) — PD-1 + ADC registrational 증가. 면역항체 매출 + ADC 시너지 임상 다수. 개발 각도: 바이오마커·순서·독성 최적화.
개발 각도: 바이오마커·순서·독성 최적화
관련 프로그램 →시장 ~$28B(대형) — HyFc·YTE·가수분해 형식. 전통 mAb 시장 최대, SC·반감기 연장 경쟁. 개발 각도: 편의성·순응도·비용 절감.
개발 각도: 편의성·순응도·비용 절감
관련 프로그램 →시장 ~$85B(대형) — IBD·피부·관절염 차세대 경로, SC 고농도. TNF(Humira)·IL(Stelara)·JAK 분할, 바이오시밀러 압력. 개발 각도: 내성·ADA 관리, 신규 cytokine 표적, 편의성.
개발 각도: 내성·ADA 관리, 신규 cytokine 표적, 편의성
관련 프로그램 →시장 ~$22B(성장) — 아토피·천식·CRS·EoE 라벨 확장. Dupixent 주도, IL-13·OX40L 후발. 개발 각도: EASI/IGA endpoint, pediatrics, less frequent dosing.
개발 각도: EASI/IGA endpoint, pediatrics, less frequent dosing
관련 프로그램 →시장 ~$9.0B(성장) — 아웃페이션트·in vivo CAR·이중표적. CAR-T ~$9B급, 2대 제품 매출 집중. 개발 각도: 제조 단순화, solid tumor, persistence.
개발 각도: 제조 단순화, solid tumor, persistence
관련 프로그램 →시장 ~$11B(성장) — CD3·NK engager, 조합 독성 관리. T-cell engager·2+1 형식 급성장. 개발 각도: Myeloma·DLBCL·solid tumor TCE.
개발 각도: Myeloma·DLBCL·solid tumor TCE
관련 프로그램 →시장 ~$16B(대형) — Eylea HD·faricimab·brolucizumab 경쟁. Eylea·Lucentis 주도, 장기지속·이중표적 후발. 개발 각도: 투여 간격 연장, 이중 경로 억제, 망막하 주입 부담 감소.
개발 각도: 투여 간격 연장, 이중 경로 억제, 망막하 주입 부담 감소
관련 프로그램 →시장 ~$6.0B(신흥) — α·β emitter, 소분자·항체 결합. Pluvicto 등 전립선 RLT 성공, 확장 초기. 개발 각도: PSMA·SSTR·신규 표적 RDC.
개발 각도: PSMA·SSTR·신규 표적 RDC
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