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프로그램 비교

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항목
CGTFDAApproved
nadofaragene firadenovec (Adstiladrin, rAd-IFNα/Syn3, nadofaragene firadenovec-vncg)
Ferring Pharmaceuticals·IFNα2b (adenoviral)
ORR 55%
Overview
Program
Adstiladrin (nadofaragene firadenovec)
Overview
Company
Ferring Pharmaceuticals
Overview
Modality
CGT
Overview
Target
IFNα2b (adenoviral)
Overview
Indication
High-risk BCG-unresponsive non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC)
Overview
Phase
APPROVED
Overview
Status
APPROVED
MoA
Mechanism
Adenoviral transduction of urothelium → local IFNα2b expression → antitumor immunity
MoA
Biomarker
CR rate, duration of response
PK/PD
Species
Mouse
PK/PD
Animal (cat.)
Mouse, In vitro
PK/PD
Experiment
pharmacodynamic
Toxicology
Species
Cynomolgus monkey, Mouse
Toxicology
Animal (cat.)
NHP
Clinical
Primary efficacy
ORR 55%
Clinical
ORR
55%
Clinical
OS
100
Clinical
Result source
ClinicalTrials.gov NCT02773849
Clinical
Data Tier / Score
A · 78
Clinical
Program phase
APPROVED
Clinical
Dose / schedule
q3 months (label)
Clinical
Clinical sync
2026년 7월 12일 (1일 전)