Adstiladrin (nadofaragene firadenovec)의 임상 단계는?

Adstiladrin (nadofaragene firadenovec)은 FDA 승인 또는 승인 단계로 표시되어 있습니다.

비슷한 프로그램과 어떻게 비교하나요?

바이오모아 (BioMoa) 비교 페이지에서 PK/PD, 독성, 임상 효능 지표를 나란히 볼 수 있습니다. 동일 타깃·모달리티 프리셋을 함께 참고하세요.

Adstiladrin (nadofaragene firadenovec)의 임상 단계는?

Adstiladrin (nadofaragene firadenovec)은 FDA 승인 또는 승인 단계로 표시되어 있습니다.

비슷한 프로그램과 어떻게 비교하나요?

바이오모아 (BioMoa) 비교 페이지에서 PK/PD, 독성, 임상 효능 지표를 나란히 볼 수 있습니다. 동일 타깃·모달리티 프리셋을 함께 참고하세요.

← 프로그램 목록

세포·유전자 치료FDAApprovedApproved

nadofaragene firadenovec (Adstiladrin, rAd-IFNα/Syn3)

Ferring Pharmaceuticals

비교

Intravesical non-replicating adenoviral vector delivering IFNα2b for BCG-unresponsive NMIBC. Gene therapy outside AAV/HSPC paradigms. 대표 임상 효능: ORR 55% (ClinicalTrials.gov NCT02773849).

개요

임상 2026년 7월 12일 (1일 전)PK/독성 2026년 7월 12일 (1일 전)

타깃

IFNα2b (adenoviral)

적응증

High-risk BCG-unresponsive non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC)

지역

상태

Approved

FDA Drugs@FDA

Technology

구조모아 · StructureMoa에서 구조 검색

Platform

Adenoviral gene therapy

Payload

Human interferon alfa-2b

Vector

rAd-IFNα/Syn3

Engineering

humanized mouse model

Differentiator

Local bladder gene delivery avoiding systemic AAV exposure

Target Product Profile (TPP)

Population

BCG-unresponsive CIS ± papillary NMIBC

Administration

Intravesical instillation

Dosing

q3 months (label)

Expected ORR

Complete response rate in CIS

Safety goal

Local urinary AEs, discharge

Competitive position

Gene therapy option vs pembrolizumab / radical cystectomy

Mechanism of Action

Mechanism

Adenoviral transduction of urothelium → local IFNα2b expression → antitumor immunity

Immune activation

Macrophages showed upregulation of PD1/PD-L1 pathways along with downregulation of macrophage activation

Cytotoxicity

apoptosis and reduces tumor volume by 91% after 1 month

Biomarker

CR rate, duration of response

Resistance

downregulation of mTOR and STAT3 at the single-cell resolution, both in vitro and in vivo

임상시험 & 결과

차트 로드 중…

임상 한눈에 보기

10건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
모집 중 6건 · 완료/종료 3건
Phase: Phase 3 · Phase 2 · Phase 1, Phase 2 · Phase 4
Status: Recruiting · Terminated · Completed…
주요 endpoint: Recurrence Free survival · Adverse Events · Recurrence Free Survival at 12 Months · Recurrence Free Survival at 24 Months · Complete response
등록 대상자(표본 합산): 약 1,319명
등록된 결과: ORR 55%
핵심: Previous multi-dose Phase I and Phase II clinical studies have demonstrated that ADSTILADRIN is a safe and effective tre…

수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다.

개발 타임라인

FDA approval (NMIBC)
APPROVAL · 2022년 12월

참고문헌

Current use of pre-clinical models for evaluation of human adenovirus-based cancer therapeutics. — PubMed (2026)
Safety of nadofaragene firadenovec-vncg: review of data from phase 2 and phase 3 studies. — PubMed (2025)
Oncolytic immunotherapy with nivolumab in muscle-invasive bladder cancer: a phase 1b trial. — PubMed (2025)
Rosiglitazone and trametinib exhibit potent anti-tumor activity in a mouse model of muscle invasive bladder cancer. — PubMed (2024)

자주 묻는 질문

Adstiladrin (nadofaragene firadenovec)은 어떤 치료제인가요?: Adstiladrin (nadofaragene firadenovec)(Ferring Pharmaceuticals)은 IFNα2b (adenoviral) 표적 세포·유전자 치료로, High-risk BCG-unresponsive non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC) 영역에서 개발·상용화 중입니다. 데이터는 바이오모아 (BioMoa)에서 ClinicalTrials.gov·openFDA·PubMed 기반으로 정리합니다.
Adstiladrin (nadofaragene firadenovec)의 임상 단계는?: Adstiladrin (nadofaragene firadenovec)은 FDA 승인 또는 승인 단계로 표시되어 있습니다.
비슷한 프로그램과 어떻게 비교하나요?: 바이오모아 (BioMoa) 비교 페이지에서 PK/PD, 독성, 임상 효능 지표를 나란히 볼 수 있습니다. 동일 타깃·모달리티 프리셋을 함께 참고하세요.

갱신 기록 없음 · 14일 주기 · 방문 2 / 554

← 프로그램 목록

세포·유전자 치료FDAApprovedApproved

nadofaragene firadenovec (Adstiladrin, rAd-IFNα/Syn3)

Ferring Pharmaceuticals

비교

Intravesical non-replicating adenoviral vector delivering IFNα2b for BCG-unresponsive NMIBC. Gene therapy outside AAV/HSPC paradigms. 대표 임상 효능: ORR 55% (ClinicalTrials.gov NCT02773849).

개요

임상 2026년 7월 12일 (1일 전)PK/독성 2026년 7월 12일 (1일 전)

타깃

IFNα2b (adenoviral)

적응증

High-risk BCG-unresponsive non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC)

지역

상태

Approved

FDA Drugs@FDA

Technology

구조모아 · StructureMoa에서 구조 검색

Platform

Adenoviral gene therapy

Payload

Human interferon alfa-2b

Vector

rAd-IFNα/Syn3

Engineering

humanized mouse model

Differentiator

Local bladder gene delivery avoiding systemic AAV exposure

Target Product Profile (TPP)

Population

BCG-unresponsive CIS ± papillary NMIBC

Administration

Intravesical instillation

Dosing

q3 months (label)

Expected ORR

Complete response rate in CIS

Safety goal

Local urinary AEs, discharge

Competitive position

Gene therapy option vs pembrolizumab / radical cystectomy

Mechanism of Action

Mechanism

Adenoviral transduction of urothelium → local IFNα2b expression → antitumor immunity

Immune activation

Macrophages showed upregulation of PD1/PD-L1 pathways along with downregulation of macrophage activation

Cytotoxicity

apoptosis and reduces tumor volume by 91% after 1 month

Biomarker

CR rate, duration of response

Resistance

downregulation of mTOR and STAT3 at the single-cell resolution, both in vitro and in vivo

임상시험 & 결과

차트 로드 중…

임상 한눈에 보기

10건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
모집 중 6건 · 완료/종료 3건
Phase: Phase 3 · Phase 2 · Phase 1, Phase 2 · Phase 4
Status: Recruiting · Terminated · Completed…
주요 endpoint: Recurrence Free survival · Adverse Events · Recurrence Free Survival at 12 Months · Recurrence Free Survival at 24 Months · Complete response
등록 대상자(표본 합산): 약 1,319명
등록된 결과: ORR 55%
핵심: Previous multi-dose Phase I and Phase II clinical studies have demonstrated that ADSTILADRIN is a safe and effective tre…

수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다.

개발 타임라인

FDA approval (NMIBC)
APPROVAL · 2022년 12월

참고문헌

Current use of pre-clinical models for evaluation of human adenovirus-based cancer therapeutics. — PubMed (2026)
Safety of nadofaragene firadenovec-vncg: review of data from phase 2 and phase 3 studies. — PubMed (2025)
Oncolytic immunotherapy with nivolumab in muscle-invasive bladder cancer: a phase 1b trial. — PubMed (2025)
Rosiglitazone and trametinib exhibit potent anti-tumor activity in a mouse model of muscle invasive bladder cancer. — PubMed (2024)

자주 묻는 질문

Adstiladrin (nadofaragene firadenovec)은 어떤 치료제인가요?: Adstiladrin (nadofaragene firadenovec)(Ferring Pharmaceuticals)은 IFNα2b (adenoviral) 표적 세포·유전자 치료로, High-risk BCG-unresponsive non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC) 영역에서 개발·상용화 중입니다. 데이터는 바이오모아 (BioMoa)에서 ClinicalTrials.gov·openFDA·PubMed 기반으로 정리합니다.
Adstiladrin (nadofaragene firadenovec)의 임상 단계는?: Adstiladrin (nadofaragene firadenovec)은 FDA 승인 또는 승인 단계로 표시되어 있습니다.
비슷한 프로그램과 어떻게 비교하나요?: 바이오모아 (BioMoa) 비교 페이지에서 PK/PD, 독성, 임상 효능 지표를 나란히 볼 수 있습니다. 동일 타깃·모달리티 프리셋을 함께 참고하세요.

ADC Antibody CGT 🫁 폐암 (NSCLC)🎗️ HER2+ 유방암 🦴 다발성 골수종 👁️ 황반변성·망막 🛡️ 자가면역·염증성 🧴 건선 질병 전체 →

← 프로그램 목록

세포·유전자 치료FDAApprovedApproved

nadofaragene firadenovec (Adstiladrin, rAd-IFNα/Syn3)

Ferring Pharmaceuticals

비교

Intravesical non-replicating adenoviral vector delivering IFNα2b for BCG-unresponsive NMIBC. Gene therapy outside AAV/HSPC paradigms. 대표 임상 효능: ORR 55% (ClinicalTrials.gov NCT02773849).

개요

임상 2026년 7월 12일 (1일 전)PK/독성 2026년 7월 12일 (1일 전)

타깃

IFNα2b (adenoviral)

적응증

High-risk BCG-unresponsive non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC)

지역

상태

Approved

FDA Drugs@FDA

Technology

구조모아 · StructureMoa에서 구조 검색

Platform

Adenoviral gene therapy

Payload

Human interferon alfa-2b

Vector

rAd-IFNα/Syn3

Engineering

humanized mouse model

Differentiator

Local bladder gene delivery avoiding systemic AAV exposure

Target Product Profile (TPP)

Population

BCG-unresponsive CIS ± papillary NMIBC

Administration

Intravesical instillation

Dosing

q3 months (label)

Expected ORR

Complete response rate in CIS

Safety goal

Local urinary AEs, discharge

Competitive position

Gene therapy option vs pembrolizumab / radical cystectomy

Mechanism of Action

Mechanism

Adenoviral transduction of urothelium → local IFNα2b expression → antitumor immunity

Immune activation

Macrophages showed upregulation of PD1/PD-L1 pathways along with downregulation of macrophage activation

Cytotoxicity

apoptosis and reduces tumor volume by 91% after 1 month

Biomarker

CR rate, duration of response

Resistance

downregulation of mTOR and STAT3 at the single-cell resolution, both in vitro and in vivo

임상시험 & 결과

차트 로드 중…

임상 한눈에 보기

10건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
모집 중 6건 · 완료/종료 3건
Phase: Phase 3 · Phase 2 · Phase 1, Phase 2 · Phase 4
Status: Recruiting · Terminated · Completed…
주요 endpoint: Recurrence Free survival · Adverse Events · Recurrence Free Survival at 12 Months · Recurrence Free Survival at 24 Months · Complete response
등록 대상자(표본 합산): 약 1,319명
등록된 결과: ORR 55%
핵심: Previous multi-dose Phase I and Phase II clinical studies have demonstrated that ADSTILADRIN is a safe and effective tre…

수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다.

개발 타임라인

FDA approval (NMIBC)
APPROVAL · 2022년 12월

참고문헌

Current use of pre-clinical models for evaluation of human adenovirus-based cancer therapeutics. — PubMed (2026)
Safety of nadofaragene firadenovec-vncg: review of data from phase 2 and phase 3 studies. — PubMed (2025)
Oncolytic immunotherapy with nivolumab in muscle-invasive bladder cancer: a phase 1b trial. — PubMed (2025)
Rosiglitazone and trametinib exhibit potent anti-tumor activity in a mouse model of muscle invasive bladder cancer. — PubMed (2024)

자주 묻는 질문

Adstiladrin (nadofaragene firadenovec)은 어떤 치료제인가요?: Adstiladrin (nadofaragene firadenovec)(Ferring Pharmaceuticals)은 IFNα2b (adenoviral) 표적 세포·유전자 치료로, High-risk BCG-unresponsive non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC) 영역에서 개발·상용화 중입니다. 데이터는 바이오모아 (BioMoa)에서 ClinicalTrials.gov·openFDA·PubMed 기반으로 정리합니다.
Adstiladrin (nadofaragene firadenovec)의 임상 단계는?: Adstiladrin (nadofaragene firadenovec)은 FDA 승인 또는 승인 단계로 표시되어 있습니다.
비슷한 프로그램과 어떻게 비교하나요?: 바이오모아 (BioMoa) 비교 페이지에서 PK/PD, 독성, 임상 효능 지표를 나란히 볼 수 있습니다. 동일 타깃·모달리티 프리셋을 함께 참고하세요.

갱신 기록 없음 · 14일 주기 · 방문 2 / 554