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프로그램 비교

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항목
CGTFDAApproved
exagamglogene autotemcel (Casgevy, exa-cel, CTX001)
Vertex / CRISPR Therapeutics·BCL11A enhancer (CRISPR/Cas9) → Hb…
ORR null
Overview
Program
Casgevy (exagamglogene autotemcel)
Overview
Company
Vertex / CRISPR Therapeutics
Overview
Modality
CGT
Overview
Target
BCL11A enhancer (CRISPR/Cas9) → HbF
Overview
Indication
Sickle cell disease with recurrent VOCs; transfusion-dependent β-thalassemia
Overview
Phase
APPROVED
Overview
Status
APPROVED
MoA
Mechanism
Disruption of BCL11A erythroid enhancer → γ-globin / HbF upregulation
MoA
Biomarker
HbF%, F-cells, VOC rate, transfusion volume
PK/PD
Species
Rat
PK/PD
Animal (cat.)
Rat
PK/PD
Experiment
pharmacokinetic
Toxicology
Species
Rat
Toxicology
Major finding
Conditioning-related cytopenias, mucositis, infection risk
Clinical
Result source
CLIMB / FDA label
Clinical
Data Tier / Score
A · 55
Clinical
Program phase
APPROVED
Clinical
Dose / schedule
One-time
Clinical
Clinical sync
2026년 7월 12일 (1일 전)