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프로그램 비교

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API CSV19행 · 1개 프로그램

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항목
CGTFDAApproved
delandistrogene moxeparvovec (Elevidys, SRP-9001, delandistrogene moxeparvovec-rokl)
Sarepta Therapeutics·Micro-dystrophin (AAVrh74)
ORR null
Overview
Program
Elevidys (delandistrogene moxeparvovec)
Overview
Company
Sarepta Therapeutics
Overview
Modality
CGT
Overview
Target
Micro-dystrophin (AAVrh74)
Overview
Indication
Duchenne muscular dystrophy (DMD) — ambulatory / label-expanded populations
Overview
Phase
APPROVED
Overview
Status
APPROVED
MoA
Mechanism
AAVrh74 delivers truncated dystrophin designed to restore membrane stability
MoA
Biomarker
Micro-dystrophin IHC/%, CK, NSAA
PK/PD
Species
Mouse
PK/PD
Animal (cat.)
Mouse
PK/PD
Experiment
pd
Toxicology
Species
Mouse
Toxicology
Major finding
Hepatotoxicity; immune-mediated myositis/myocarditis signals
Clinical
Result source
FDA label / EMBARK
Clinical
Data Tier / Score
A · 56
Clinical
Program phase
APPROVED
Clinical
Dose / schedule
One-time
Clinical
Clinical sync
2026년 7월 12일 (1일 전)