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프로그램 비교

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항목
ADCFDAApproved
ado-trastuzumab emtansine (Kadcyla, T-DM1, ado-trastuzumab emtansine / T-DM1)
Roche / Genentech·HER2
ORR 69.3%·t½ 4 h
Overview
Program
Kadcyla (ado-trastuzumab emtansine / T-DM1)
Overview
Company
Roche / Genentech
Overview
Modality
ADC
Overview
Target
HER2
Overview
Indication
HER2+ breast cancer
Overview
Phase
APPROVED
Overview
Status
APPROVED
MoA
Mechanism
HER2 internalization → lysosomal MMAE release
MoA
Biomarker
HER2+
PK/PD
Half-life
4 h
PK/PD
Species
Mouse
PK/PD
Animal (cat.)
Mouse, In vitro
PK/PD
Experiment
tumor growth inhibition
Toxicology
Species
Cynomolgus monkey, Mouse, Rat
Toxicology
Animal (cat.)
NHP
Toxicology
Major finding
Thrombocytopenia, hepatotoxicity
Toxicology
CRS
Minimal
Clinical
Primary efficacy
ORR 69.3%
Clinical
ORR
69.3%
Clinical
Result source
ClinicalTrials.gov NCT01120184
Clinical
Data Tier / Score
A · 90
Clinical
Program phase
APPROVED
Clinical
Dose / schedule
q3w
Clinical
Clinical sync
2026년 7월 8일 (6일 전)