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ADCFDAApprovedApproved

ado-trastuzumab emtansine (Kadcyla, T-DM1)

RocheGenentech·Kadcyla™

비교

First-in-class HER2 ADC with MMAE payload via non-cleavable linker. 대표 임상 효능: ORR 69.3% (ClinicalTrials.gov NCT01120184).

출처: ClinicalTrials.gov · PubMed · openFDACuratedFDA최근 동기화됨

개요

임상 2026년 7월 8일 (6일 전)PK/독성 2026년 7월 8일 (6일 전)

HER2

HER2+ breast cancer

Global

Approved

FDA Drugs@FDAEMA EPAR

Technology

구조모아 · MMAE (auristatin)구조모아 · Maytansinoid/DM1

ADC

MMAE (maytansinoid)

Non-cleavable SMCC

Trastuzumab backbone

Stable linker, DAR ~3.5

Target Product Profile (TPP)

HER2+ metastatic breast cancer post-trastuzumab

2L

IV

q3w

~44%

Lower ILD vs DXd class

Established SOC before Enhertu head-to-head

Mechanism of Action

HER2 internalization → lysosomal MMAE release

NK cell cytotoxicity

Microtubule inhibitor

HER2+

HER2 downregulation, lysosomal trapping

임상시험 & 결과

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임상 한눈에 보기

  • 159건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
  • 등록된 결과: ORR 69.3%
  • 핵심: This randomized, 3-arm, multicenter, phase III study will evaluate the efficacy and safety of trastuzumab emtansine (T-D…

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개발 타임라인

  1. FDA approval

    APPROVAL · 2013년 2월

참고문헌

자주 묻는 질문

Kadcyla (ado-trastuzumab emtansine / T-DM1)은 어떤 치료제인가요?
Kadcyla (ado-trastuzumab emtansine / T-DM1)(Roche / Genentech)은 HER2 표적 ADC로, HER2+ breast cancer 영역에서 개발·상용화 중입니다. 데이터는 바이오모아 (BioMoa)에서 ClinicalTrials.gov·openFDA·PubMed 기반으로 정리합니다.
Kadcyla (ado-trastuzumab emtansine / T-DM1)의 임상 단계는?
Kadcyla (ado-trastuzumab emtansine / T-DM1)은 FDA 승인 또는 승인 단계로 표시되어 있습니다.
비슷한 프로그램과 어떻게 비교하나요?
바이오모아 (BioMoa) 비교 페이지에서 PK/PD, 독성, 임상 효능 지표를 나란히 볼 수 있습니다. 동일 타깃·모달리티 프리셋을 함께 참고하세요.

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