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프로그램 비교

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항목
CGTFDAApproved
axicabtagene ciloleucel (Yescarta, axi-cel)
Kite / Gilead·CD19
ORR 92%·t½ Expansion peak ~7–14 days
Overview
Program
Yescarta (axicabtagene ciloleucel)
Overview
Company
Kite / Gilead
Overview
Modality
CGT
Overview
Target
CD19
Overview
Indication
LBCL, FL
Overview
Phase
APPROVED
Overview
Status
APPROVED
MoA
Mechanism
T-cell redirection to CD19+ B cells
MoA
Biomarker
CD19 expression
PK/PD
Half-life
Expansion peak ~7–14 days
PK/PD
Species
CAR T expansion, B-cell aplasia
PK/PD
Animal (cat.)
Unknown
PK/PD
Experiment
pharmacokinetic
Toxicology
Animal (cat.)
Unknown
Toxicology
Major finding
CRS, ICANS, cytopenias
Toxicology
CRS
Grade ≥3 ~13%
Clinical
Primary efficacy
ORR 92%
Clinical
ORR
94%
Clinical
PFS
40.2
Clinical
OS
NA
Clinical
Result source
ClinicalTrials.gov NCT03105336
Clinical
Data Tier / Score
A · 100
Clinical
Program phase
APPROVED
Clinical
Dose / schedule
One-time IV infusion
Clinical
Clinical sync
2026년 7월 8일 (6일 전)