Yescarta (axicabtagene ciloleucel)은 어떤 치료제인가요?

Yescarta (axicabtagene ciloleucel)(Kite / Gilead)은 CD19 표적 세포·유전자 치료로, LBCL, FL 영역에서 개발·상용화 중입니다. 데이터는 바이오모아 (BioMoa)에서 ClinicalTrials.gov·openFDA·PubMed 기반으로 정리합니다.

Yescarta (axicabtagene ciloleucel)의 임상 단계는?

Yescarta (axicabtagene ciloleucel)은 FDA 승인 또는 승인 단계로 표시되어 있습니다.

비슷한 프로그램과 어떻게 비교하나요?

바이오모아 (BioMoa) 비교 페이지에서 PK/PD, 독성, 임상 효능 지표를 나란히 볼 수 있습니다. 동일 타깃·모달리티 프리셋을 함께 참고하세요.

Yescarta (axicabtagene ciloleucel)은 어떤 치료제인가요?

Yescarta (axicabtagene ciloleucel)(Kite / Gilead)은 CD19 표적 세포·유전자 치료로, LBCL, FL 영역에서 개발·상용화 중입니다. 데이터는 바이오모아 (BioMoa)에서 ClinicalTrials.gov·openFDA·PubMed 기반으로 정리합니다.

Yescarta (axicabtagene ciloleucel)의 임상 단계는?

Yescarta (axicabtagene ciloleucel)은 FDA 승인 또는 승인 단계로 표시되어 있습니다.

비슷한 프로그램과 어떻게 비교하나요?

바이오모아 (BioMoa) 비교 페이지에서 PK/PD, 독성, 임상 효능 지표를 나란히 볼 수 있습니다. 동일 타깃·모달리티 프리셋을 함께 참고하세요.

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세포·유전자 치료FDAApprovedApproved

axicabtagene ciloleucel (Yescarta, axi-cel)

Gilead·Yescarta™

비교

CD19 CAR-T with CD28 costimulation; established LBCL therapy. 대표 임상 효능: ORR 92% (ClinicalTrials.gov NCT03105336).

개요

임상 2026년 7월 8일 (6일 전)PK/독성 2026년 7월 8일 (6일 전)

타깃

CD19

적응증

LBCL, FL

지역

US, EU

상태

Approved

FDA Drugs@FDA EMA EPAR

Technology

구조모아 · MMAE (auristatin)

Platform

CAR-T (autologous)

Payload

vedotin plus bendamustine and rituximab (Pola-B

Vector

Retrovirus

Engineering

CD28-CD3ζ CAR

Manufacturing

Autologous apheresis → transduction → infusion

Differentiator

Rapid manufacturing, CD28 signaling

Target Product Profile (TPP)

Population

R/R LBCL

Line of therapy

2L+

Administration

One-time IV infusion

Expected ORR

~70–80%

Safety goal

CRS/ICANS management

Competitive position

First mover in CD19 CAR-T LBCL

Mechanism of Action

Mechanism

T-cell redirection to CD19+ B cells

Immune activation

Strong CD8 expansion

Cytotoxicity

Granzyme/perforin-mediated

Biomarker

CD19 expression

Resistance

CD19 loss, T-cell exhaustion

임상시험 & 결과

차트 로드 중…

임상 한눈에 보기

66건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
Phase·Status 요약은 enrollment 상위 표본 기준입니다
임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
Phase: Phase 3 · Phase 2 · Phase 1, Phase 2
Status: Approved for marketing · Available · Enrolling by invitation
주요 endpoint: Percentage of Participants Experiencing Late-onset Targeted Adverse Events (AEs) · Percentage of Participants Experiencing Late-onset Targeted Serious Adverse Events (SAEs) · Height of Pediatric and Adolescent Participants · Weight of Pediatric and Adolescent Participants · Sexual Maturation of Pediatric and Adolescent Participants Assessed by Tanner Pubertal Stage Scale Score
등록된 결과: ORR 92%
PFS: 40.2
핵심: The goal of this study is to assess whether axicabtagene ciloleucel improves the clinical outcome in participants with r…

임상시험이 많습니다. 임상시험 탭에서 Phase/Status 필터·검색을 사용하세요.

수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다.

개발 타임라인

FDA approval (LBCL)
APPROVAL · 2017년 10월
ZUMA-7 2L approval
APPROVAL · 2022년 4월

참고문헌

자주 묻는 질문

Yescarta (axicabtagene ciloleucel)은 어떤 치료제인가요?: Yescarta (axicabtagene ciloleucel)(Kite / Gilead)은 CD19 표적 세포·유전자 치료로, LBCL, FL 영역에서 개발·상용화 중입니다. 데이터는 바이오모아 (BioMoa)에서 ClinicalTrials.gov·openFDA·PubMed 기반으로 정리합니다.
Yescarta (axicabtagene ciloleucel)의 임상 단계는?: Yescarta (axicabtagene ciloleucel)은 FDA 승인 또는 승인 단계로 표시되어 있습니다.
비슷한 프로그램과 어떻게 비교하나요?: 바이오모아 (BioMoa) 비교 페이지에서 PK/PD, 독성, 임상 효능 지표를 나란히 볼 수 있습니다. 동일 타깃·모달리티 프리셋을 함께 참고하세요.

axicabtagene ciloleucel (Yescarta, axi-cel)

Gilead·Yescarta™

비교

CD19 CAR-T with CD28 costimulation; established LBCL therapy. 대표 임상 효능: ORR 92% (ClinicalTrials.gov NCT03105336).

개요

임상 2026년 7월 8일 (6일 전)PK/독성 2026년 7월 8일 (6일 전)

타깃

CD19

적응증

LBCL, FL

지역

US, EU

상태

Approved

FDA Drugs@FDA EMA EPAR

Technology

구조모아 · MMAE (auristatin)

Platform

CAR-T (autologous)

Payload

vedotin plus bendamustine and rituximab (Pola-B

Vector

Retrovirus

Engineering

CD28-CD3ζ CAR

Manufacturing

Autologous apheresis → transduction → infusion

Differentiator

Rapid manufacturing, CD28 signaling

Target Product Profile (TPP)

Population

R/R LBCL

Line of therapy

2L+

Administration

One-time IV infusion

Expected ORR

~70–80%

Safety goal

CRS/ICANS management

Competitive position

First mover in CD19 CAR-T LBCL

Mechanism of Action

Mechanism

T-cell redirection to CD19+ B cells

Immune activation

Strong CD8 expansion

Cytotoxicity

Granzyme/perforin-mediated

Biomarker

CD19 expression

Resistance

CD19 loss, T-cell exhaustion

임상시험 & 결과

차트 로드 중…

임상 한눈에 보기

66건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
Phase·Status 요약은 enrollment 상위 표본 기준입니다
임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
Phase: Phase 3 · Phase 2 · Phase 1, Phase 2
Status: Approved for marketing · Available · Enrolling by invitation
주요 endpoint: Percentage of Participants Experiencing Late-onset Targeted Adverse Events (AEs) · Percentage of Participants Experiencing Late-onset Targeted Serious Adverse Events (SAEs) · Height of Pediatric and Adolescent Participants · Weight of Pediatric and Adolescent Participants · Sexual Maturation of Pediatric and Adolescent Participants Assessed by Tanner Pubertal Stage Scale Score
등록된 결과: ORR 92%
PFS: 40.2
핵심: The goal of this study is to assess whether axicabtagene ciloleucel improves the clinical outcome in participants with r…

임상시험이 많습니다. 임상시험 탭에서 Phase/Status 필터·검색을 사용하세요.

수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다.

개발 타임라인

FDA approval (LBCL)
APPROVAL · 2017년 10월
ZUMA-7 2L approval
APPROVAL · 2022년 4월

참고문헌

자주 묻는 질문

Yescarta (axicabtagene ciloleucel)은 어떤 치료제인가요?: Yescarta (axicabtagene ciloleucel)(Kite / Gilead)은 CD19 표적 세포·유전자 치료로, LBCL, FL 영역에서 개발·상용화 중입니다. 데이터는 바이오모아 (BioMoa)에서 ClinicalTrials.gov·openFDA·PubMed 기반으로 정리합니다.
Yescarta (axicabtagene ciloleucel)의 임상 단계는?: Yescarta (axicabtagene ciloleucel)은 FDA 승인 또는 승인 단계로 표시되어 있습니다.
비슷한 프로그램과 어떻게 비교하나요?: 바이오모아 (BioMoa) 비교 페이지에서 PK/PD, 독성, 임상 효능 지표를 나란히 볼 수 있습니다. 동일 타깃·모달리티 프리셋을 함께 참고하세요.

axicabtagene ciloleucel (Yescarta, axi-cel)

Gilead·Yescarta™

비교

CD19 CAR-T with CD28 costimulation; established LBCL therapy. 대표 임상 효능: ORR 92% (ClinicalTrials.gov NCT03105336).

개요

임상 2026년 7월 8일 (6일 전)PK/독성 2026년 7월 8일 (6일 전)

타깃

CD19

적응증

LBCL, FL

지역

US, EU

상태

Approved

FDA Drugs@FDA EMA EPAR

Technology

구조모아 · MMAE (auristatin)

Platform

CAR-T (autologous)

Payload

vedotin plus bendamustine and rituximab (Pola-B

Vector

Retrovirus

Engineering

CD28-CD3ζ CAR

Manufacturing

Autologous apheresis → transduction → infusion

Differentiator

Rapid manufacturing, CD28 signaling

Target Product Profile (TPP)

Population

R/R LBCL

Line of therapy

2L+

Administration

One-time IV infusion

Expected ORR

~70–80%

Safety goal

CRS/ICANS management

Competitive position

First mover in CD19 CAR-T LBCL

Mechanism of Action

Mechanism

T-cell redirection to CD19+ B cells

Immune activation

Strong CD8 expansion

Cytotoxicity

Granzyme/perforin-mediated

Biomarker

CD19 expression

Resistance

CD19 loss, T-cell exhaustion

임상시험 & 결과

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66건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
Phase·Status 요약은 enrollment 상위 표본 기준입니다
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Phase: Phase 3 · Phase 2 · Phase 1, Phase 2
Status: Approved for marketing · Available · Enrolling by invitation
주요 endpoint: Percentage of Participants Experiencing Late-onset Targeted Adverse Events (AEs) · Percentage of Participants Experiencing Late-onset Targeted Serious Adverse Events (SAEs) · Height of Pediatric and Adolescent Participants · Weight of Pediatric and Adolescent Participants · Sexual Maturation of Pediatric and Adolescent Participants Assessed by Tanner Pubertal Stage Scale Score
등록된 결과: ORR 92%
PFS: 40.2
핵심: The goal of this study is to assess whether axicabtagene ciloleucel improves the clinical outcome in participants with r…

임상시험이 많습니다. 임상시험 탭에서 Phase/Status 필터·검색을 사용하세요.

수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다.

개발 타임라인

FDA approval (LBCL)
APPROVAL · 2017년 10월
ZUMA-7 2L approval
APPROVAL · 2022년 4월

참고문헌

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Yescarta (axicabtagene ciloleucel)은 어떤 치료제인가요?: Yescarta (axicabtagene ciloleucel)(Kite / Gilead)은 CD19 표적 세포·유전자 치료로, LBCL, FL 영역에서 개발·상용화 중입니다. 데이터는 바이오모아 (BioMoa)에서 ClinicalTrials.gov·openFDA·PubMed 기반으로 정리합니다.
Yescarta (axicabtagene ciloleucel)의 임상 단계는?: Yescarta (axicabtagene ciloleucel)은 FDA 승인 또는 승인 단계로 표시되어 있습니다.
비슷한 프로그램과 어떻게 비교하나요?: 바이오모아 (BioMoa) 비교 페이지에서 PK/PD, 독성, 임상 효능 지표를 나란히 볼 수 있습니다. 동일 타깃·모달리티 프리셋을 함께 참고하세요.

axicabtagene ciloleucel (Yescarta, axi-cel)

개요

Technology

Target Product Profile (TPP)

Mechanism of Action

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개요

Technology

Target Product Profile (TPP)

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Technology

Target Product Profile (TPP)

Mechanism of Action

임상시험 & 결과

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