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Phase 1Active

Bintrafusp Alfa

EMD Serono ResearchDevelopment InstituteInc.

비교

Bintrafusp Alfa(EMD Serono Research & Development Institute, Inc.)은 HER2 표적 치료제로, Locally Advanced Intrahepatic Cholangiocarcinoma; Metastatic Intrahepatic Cholangiocarcinoma 영역에서 개발·상용화 중입니다. 작용기전: blocks nonredundant immunosuppressive TGF-β and PD-(L)1 pathway. Phase 1 안전성·PK 탐색 단계입니다. 대표 임상 효능: ORR 62.5% (ClinicalTrials.gov NCT05012098). 차별점: first-in-class milestone revisits a key question raised by bintrafusp alfa (M7824): why can dual PD-L1/TGF-β targeting be active.

출처: ClinicalTrials.gov · PubMed · openFDA최근 동기화됨

개요

임상 2026년 7월 12일 (1일 전)PK/독성 2026년 7월 12일 (1일 전)

HER2

Locally Advanced Intrahepatic Cholangiocarcinoma; Metastatic Intrahepatic Cholangiocarcinoma

Active

Technology

구조모아 · StructureMoa에서 구조 검색

ADC [tumor-targeted IL-12 immunocytokine])

govitecan), and chimeric antigen receptor (CAR) T

adenoviral-vector targeting oncoproteins E6, E7 (human papillomavirus (HPV)16/18) and E5 (

first-in-class milestone revisits a key question raised by bintrafusp alfa (M7824): why can dual PD-L1/TGF-β targeting be active

Mechanism of Action

blocks nonredundant immunosuppressive TGF-β and PD-(L)1 pathway

immune-mediated killing

PD-L1-positive

임상시험 & 결과

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임상 한눈에 보기

  • 44건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • Phase·Status 요약은 enrollment 상위 표본 기준입니다
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
  • Phase: Phase 1 · Phase 2, Phase 3 · Phase 3 · Phase 2…
  • Status: Completed · Terminated · Recruiting
  • 주요 endpoint: Part 1A: Number of Participants With Any Adverse Event(s) (AEs) and Serious Adverse Event(s) (SAEs) · Part 1A: Number of Participants With Dose Limiting Toxicity (DLT) · Part 1A: Number of Participants With Worst-case Grade Change From Baseline in Clinical Chemistry Parameters · Part 1A: Number of Participants With Worst Case Chemistry Results Relative to Normal Range Post-Baseline Relative to Baseline · Part 1A: Number of Participants With Worst-case Grade Change From Baseline in Hematology Parameters
  • 등록된 결과: ORR 62.5%
  • 핵심: Background: Olfactory neuroblastoma (ONB) is a rare cancer of the nasal cavity. At diagnosis, it is usually locally adv…

임상시험이 많습니다. 임상시험 탭에서 Phase/Status 필터·검색을 사용하세요.

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참고문헌

자주 묻는 질문

Bintrafusp Alfa은 어떤 치료제인가요?
Bintrafusp Alfa(EMD Serono Research & Development Institute, Inc.)은 HER2 표적 항체로, Locally Advanced Intrahepatic Cholangiocarcinoma; Metastatic Intrahepatic Cholangiocarcinoma 영역에서 개발·상용화 중입니다. 데이터는 바이오모아 (BioMoa)에서 ClinicalTrials.gov·openFDA·PubMed 기반으로 정리합니다.
Bintrafusp Alfa의 임상 단계는?
Bintrafusp Alfa의 현재 단계는 Phase 1입니다.
비슷한 프로그램과 어떻게 비교하나요?
바이오모아 (BioMoa) 비교 페이지에서 PK/PD, 독성, 임상 효능 지표를 나란히 볼 수 있습니다. 동일 타깃·모달리티 프리셋을 함께 참고하세요.