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ADCFDAApprovedDiscontinued

belantamab mafodotin (Blenrep, GSK2857916)

GSK

비교

First BCMA ADC; ocular toxicity limited commercial trajectory. 대표 임상 효능: ORR 31% (DREAMM-2).

출처: ClinicalTrials.gov · PubMed · openFDACuratedFDA최근 동기화됨

개요

임상 2026년 7월 8일 (6일 전)PK/독성 2026년 7월 8일 (6일 전)

BCMA

Multiple myeloma

US (withdrawn), EU conditional

Discontinued

Technology

ADC

MMAF

Non-cleavable

humanized anti-B-cell maturation antigen (BCMA) monoclonal antibody conjugated to monomethyl auristatin F (MM

BCMA-targeted ADC with ocular AEs

Target Product Profile (TPP)

Relapsed/refractory MM

Ocular toxicity monitoring

Mechanism of Action

BCMA binding → MMAF payload delivery

cytokine release syndrome, all grade 1

payload (cys-mcMMAF) pharmacokinetics

BCMA expression

bypass this immune effector cell dependence, we developed a novel strategy using antibody-drug conjugates (ADCs)

임상시험 & 결과

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임상 한눈에 보기

  • 76건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • Phase·Status 요약은 enrollment 상위 표본 기준입니다
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
  • Phase: Phase 3 · Phase 1, Phase 2 · Phase 2
  • Status: Available · Completed · Recruiting
  • 주요 endpoint: Sepsis-related toxicity of antibody-drug conjugate. · Causality assessment of reported cardiovascular events according to the WHO system · Description of the type of sepsis-related toxicities depending on the category of ADC · Description of the drug-drug interactions associated with sepsis-related adverse events · Description of the population of patients having a sepsis-related adverse events
  • 등록된 결과: ORR 31%
  • PFS: 2.9 mo
  • 핵심: Proof-of-concept for BCMA ADC with safety tradeoffs

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수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다.

개발 타임라인

  1. FDA accelerated approval

    APPROVAL · 2020년 8월

  2. US withdrawal after confirmatory trial

    DISCONTINUED · 2022년 11월

참고문헌

자주 묻는 질문

Blenrep (belantamab mafodotin)은 어떤 치료제인가요?
Blenrep (belantamab mafodotin)(GSK)은 BCMA 표적 ADC로, Multiple myeloma 영역에서 개발·상용화 중입니다. 데이터는 바이오모아 (BioMoa)에서 ClinicalTrials.gov·openFDA·PubMed 기반으로 정리합니다.
Blenrep (belantamab mafodotin)의 임상 단계는?
Blenrep (belantamab mafodotin)은 FDA 승인 또는 승인 단계로 표시되어 있습니다.
비슷한 프로그램과 어떻게 비교하나요?
바이오모아 (BioMoa) 비교 페이지에서 PK/PD, 독성, 임상 효능 지표를 나란히 볼 수 있습니다. 동일 타깃·모달리티 프리셋을 함께 참고하세요.

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