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항체Phase 3Recruiting

Blinatumomab

Amgen

비교

Blinatumomab(Amgen)은 Precursor Cell Lymphoblastic Leukemia-Ly 표적 항체로, B Acute Lymphoblastic Leukemia; B Acute Lymphoblastic Leukemia With t(9;22)(q34.1;q11.2); BCR-ABL1 영역에서 개발·상용화 중입니다. 작용기전: targeting CD19/20/22 and engineered chimeric antigen receptor. Phase 3 후기 임상 단계입니다. 대표 임상 효능: ORR 11.1% (ClinicalTrials.gov NCT03340766). 차별점: novel mechanisms of action that traditional monoclonal antibodies cannot achieve.

출처: ClinicalTrials.gov · PubMed · openFDA최근 동기화됨

개요

임상 2026년 7월 6일 (8일 전)PK/독성 2026년 7월 6일 (8일 전)

Precursor Cell Lymphoblastic Leukemia-Ly

B Acute Lymphoblastic Leukemia; B Acute Lymphoblastic Leukemia With t(9;22)(q34.1;q11.2); BCR-ABL1

Recruiting

Technology

구조모아 · StructureMoa에서 구조 검색

CAR T-cell), and GD2-CART01 (neuroblastoma), with comparative ana

humanized NOD

novel mechanisms of action that traditional monoclonal antibodies cannot achieve

Mechanism of Action

targeting CD19/20/22 and engineered chimeric antigen receptor

cytokine release syndrome (CRS), without other severe adverse reactions such as neurotoxicity, hypoxemia, and hypote

apoptosis in the cells

CD19 expression, whereas cytoplasmic CD22 expression

bypasses CD28 blockade to sustain T-cell cytotoxicity and improve survival in a xenograft B-ALL model

임상시험 & 결과

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임상 한눈에 보기

  • 83건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • Phase·Status 요약은 enrollment 상위 표본 기준입니다
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
  • Phase: Phase 3 · Phase 2, Phase 3 · Phase 2
  • Status: Active, not recruiting · Recruiting · Not yet recruiting
  • 주요 endpoint: Disease free survival (DFS) in randomization eligible patients with higher risk features (SR-High) or standard risk average (SR-Avg) B-ALL patients based on randomization with addition of blinatumomab · DFS in boys in the SR-favorable subset of SR B-ALL with or without Down syndrome (DS) · Event-free survival (EFS) for the whole protocol · Event-free survival (EFS) for the TKI intervention · Disease-free survival (DFS) R1 + R2
  • 등록된 결과: ORR 11.1%
  • 핵심: The primary objective of the study is to determine the maximum tolerated dose (MTD) of blinatumomab in combination with …

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참고문헌

자주 묻는 질문

Blinatumomab은 어떤 치료제인가요?
Blinatumomab(Amgen)은 Precursor Cell Lymphoblastic Leukemia-Ly 표적 항체로, B Acute Lymphoblastic Leukemia; B Acute Lymphoblastic Leukemia With t(9;22)(q34.1;q11.2); BCR-ABL1 영역에서 개발·상용화 중입니다. 데이터는 바이오모아 (BioMoa)에서 ClinicalTrials.gov·openFDA·PubMed 기반으로 정리합니다.
Blinatumomab의 임상 단계는?
Blinatumomab의 현재 단계는 Phase 3입니다.
비슷한 프로그램과 어떻게 비교하나요?
바이오모아 (BioMoa) 비교 페이지에서 PK/PD, 독성, 임상 효능 지표를 나란히 볼 수 있습니다. 동일 타깃·모달리티 프리셋을 함께 참고하세요.