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항체FDAApprovedApproved

daratumumab (Darzalex)

Janssen·Darzalex™

비교

Anti-CD38 mAb with Fc-mediated killing; backbone in MM. 대표 임상 효능: ORR 80% (POLLUX/CASTOR).

출처: ClinicalTrials.gov · PubMed · openFDACuratedFDA최근 동기화됨

개요

임상 2026년 7월 8일 (6일 전)PK/독성 2026년 7월 8일 (6일 전)

CD38

Multiple myeloma

Global

Approved

FDA Drugs@FDAEMA EPAR

Technology

구조모아 · StructureMoa에서 구조 검색

Monoclonal antibody

IgG1κ, Fc-mediated ADCC/CDC

Direct on-tumor + immunomodulatory effects

Mechanism of Action

CD38 targeting, Fc effector function, immunomodulation

NK cell cytotoxicity

ADCC, CDC, direct apoptosis

CD38 expression on plasma cells

resistance to these agents remains a major clinical challenge

임상시험 & 결과

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임상 한눈에 보기

  • 342건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • Phase·Status 요약은 enrollment 상위 표본 기준입니다
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
  • 등록된 결과: ORR 80%
  • 핵심: Standard-of-care backbone in MM

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개발 타임라인

  1. FDA approval

    APPROVAL · 2015년 11월

참고문헌

자주 묻는 질문

Darzalex (daratumumab)은 어떤 치료제인가요?
Darzalex (daratumumab)(Janssen)은 CD38 표적 항체로, Multiple myeloma 영역에서 개발·상용화 중입니다. 데이터는 바이오모아 (BioMoa)에서 ClinicalTrials.gov·openFDA·PubMed 기반으로 정리합니다.
Darzalex (daratumumab)의 임상 단계는?
Darzalex (daratumumab)은 FDA 승인 또는 승인 단계로 표시되어 있습니다.
비슷한 프로그램과 어떻게 비교하나요?
바이오모아 (BioMoa) 비교 페이지에서 PK/PD, 독성, 임상 효능 지표를 나란히 볼 수 있습니다. 동일 타깃·모달리티 프리셋을 함께 참고하세요.

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