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Datopotamab deruxtecan

Fundación Pública Andaluza para la Investigación Biomédica Andalucía Oriental

비교

Datopotamab deruxtecan(Fundación Pública Andaluza para la Investigación Biomédica Andalucía Oriental)은 Lung Cancer 표적 ADC로, Breast Cancer; Metastatic Breast Cancer 영역에서 개발·상용화 중입니다. 작용기전: targeting hormone receptor. FDA 승인 또는 승인 단계 프로그램입니다. 대표 임상 효능: ORR 79% (ClinicalTrials.gov NCT04656652). PK: t½ 4.8 h. 차별점: novel DXd-ADC technology using DXd, a derivative of the topoisomerase I inhibitor exatecan, as its payload.

출처: ClinicalTrials.gov · PubMed · openFDAFDA최근 동기화됨

개요

임상 2026년 7월 9일 (5일 전)PK/독성 2026년 7월 9일 (5일 전)

Lung Cancer

Breast Cancer; Metastatic Breast Cancer

Recruiting

FDA Drugs@FDA

Technology

구조모아 · Exatecan/DXd (TOP1)

ADC) is a next-generation antibody therapeutics designed to del

Deruxtecan-Dlnk Quantification in Rat Plasma

cleavable hydrophilic linker

humanized anti-trophoblast cell-surface antigen 2 monoclonal antibody conjugated to a potent topoisomerase I

novel DXd-ADC technology using DXd, a derivative of the topoisomerase I inhibitor exatecan, as its payload

Mechanism of Action

targeting hormone receptor

antibody-dependent cellular cytotoxicity

topoisomerase I inhibitor exatecan, as its payload

TROP2 on cancer cell surface and, follow

resistance mechanisms

임상시험 & 결과

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임상 한눈에 보기

  • 44건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • Phase·Status 요약은 enrollment 상위 표본 기준입니다
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
  • Phase: Phase 2 · Phase 3 · Phase 1 · Phase 1, Phase 2
  • Status: Approved for marketing · Recruiting · Active, not recruiting
  • 주요 endpoint: Determine whether adding experimental agents to standard neoadjuvant medications increases the probability of pathologic complete response (pCR) over standard neoadjuvant chemotherapy for each biomarker signature established at trial entry. · Establishing predictive and prognostic indices based on qualification and exploratory markers to predict pCR and residual cancer burden (RCB). · To determine three- and five-year relapse-free survival (RFS) and OS among the treatment arms. · To determine incidence of adverse events (AEs) · serious adverse events (SAEs)
  • 등록된 결과: ORR 79%
  • PFS: 4.4
  • 핵심: This study will evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics of DS-1062a versus docetaxel in participants with pr…

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참고문헌

자주 묻는 질문

Datopotamab deruxtecan은 어떤 치료제인가요?
Datopotamab deruxtecan(Fundación Pública Andaluza para la Investigación Biomédica Andalucía Oriental)은 Lung Cancer 표적 ADC로, Breast Cancer; Metastatic Breast Cancer 영역에서 개발·상용화 중입니다. 데이터는 바이오모아 (BioMoa)에서 ClinicalTrials.gov·openFDA·PubMed 기반으로 정리합니다.
Datopotamab deruxtecan의 임상 단계는?
Datopotamab deruxtecan은 FDA 승인 또는 승인 단계로 표시되어 있습니다.
비슷한 프로그램과 어떻게 비교하나요?
바이오모아 (BioMoa) 비교 페이지에서 PK/PD, 독성, 임상 효능 지표를 나란히 볼 수 있습니다. 동일 타깃·모달리티 프리셋을 함께 참고하세요.

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