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ADCFDAApprovedActive

disitamab vedotin (Disitamab Vedotin, RC48)

RemeGen

비교

HER2 ADC with MMAE payload; strong activity in urothelial carcinoma. 대표 임상 효능: ORR 50% (RC48-C009).

출처: ClinicalTrials.gov · PubMed · openFDACuratedFDA최근 동기화됨

개요

임상 2026년 7월 8일 (6일 전)PK/독성 2026년 7월 8일 (6일 전)

HER2

HER2+ urothelial, gastric, breast

CN, expanding global

Active

FDA Drugs@FDA

Technology

구조모아 · MMAE (auristatin)

ADC

MMAE

Cleavable

Novel anti-HER2 mAb with distinct epitope

Target Product Profile (TPP)

HER2+ solid tumors

2L+

q2w

~50% (UC)

Lower ILD signal vs DXd in some datasets

Mechanism of Action

HER2-mediated delivery of MMAE

Microtubule disruption

HER2 expression

resistance mechanisms, optimize payload delivery, and minimize off-target toxicity

임상시험 & 결과

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임상 한눈에 보기

  • 146건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
  • 등록된 결과: ORR 50%
  • PFS: 6.9 mo
  • 핵심: Important regional HER2 ADC competitor

임상시험이 많습니다. 임상시험 탭에서 Phase/Status 필터·검색을 사용하세요.

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개발 타임라인

  1. NMPA approval (gastric)

    APPROVAL · 2021년 6월

참고문헌

자주 묻는 질문

Disitamab Vedotin (RC48)은 어떤 치료제인가요?
Disitamab Vedotin (RC48)(RemeGen)은 HER2 표적 ADC로, HER2+ urothelial, gastric, breast 영역에서 개발·상용화 중입니다. 데이터는 바이오모아 (BioMoa)에서 ClinicalTrials.gov·openFDA·PubMed 기반으로 정리합니다.
Disitamab Vedotin (RC48)의 임상 단계는?
Disitamab Vedotin (RC48)은 FDA 승인 또는 승인 단계로 표시되어 있습니다.
비슷한 프로그램과 어떻게 비교하나요?
바이오모아 (BioMoa) 비교 페이지에서 PK/PD, 독성, 임상 효능 지표를 나란히 볼 수 있습니다. 동일 타깃·모달리티 프리셋을 함께 참고하세요.

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