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세포·유전자 치료Phase 3Recruiting

Duvelisib

SecuraBio

비교

Duvelisib(SecuraBio)은 FRα 표적 세포·유전자 치료로, Indolent Non-Hodgkin's Lymphoma; Follicular Lymphoma 영역에서 개발·상용화 중입니다. 작용기전: , resistance mechanisms, and strategies to overcome resistance. Phase 3 후기 임상 단계입니다. 대표 임상 효능: ORR 82% (ClinicalTrials.gov NCT03961672). PK: t½ 4.7 h. 차별점: Novel UPLC-MS/MS Method.

출처: ClinicalTrials.gov · PubMed · openFDA최근 동기화됨

개요

임상 2026년 7월 13일 (1일 전)PK/독성 2026년 7월 13일 (1일 전)

FRα

Indolent Non-Hodgkin's Lymphoma; Follicular Lymphoma

Recruiting

Technology

bispecific constructs; epigenetic modifiers (n = 20); signaling pathwa

-delivering

retroviral vector (RV)

Novel UPLC-MS/MS Method

Mechanism of Action

, resistance mechanisms, and strategies to overcome resistance

immune-mediated toxicities

payload-delivering agents, immune-engaging antibodies, and bispecific constructs; epigenetic modifiers (n = 20); signaling path

biomarker validation, and combination strategies with non-overlapping toxicity profiles

resistance to conventional treatments such as chemotherapy and hormone therapy

임상시험 & 결과

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임상 한눈에 보기

  • 45건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • Phase·Status 요약은 enrollment 상위 표본 기준입니다
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
  • Phase: Phase 2 · Phase 3 · Phase 1, Phase 2 · Phase 1
  • Status: Completed · Recruiting · Terminated
  • 주요 endpoint: Proportion of subjects who achieve a 20% improvement in the American College of Rheumatology Criteria (ACR20) from Baseline to Week 12 · Progression-free Survival (PFS) · Overall Response Rate (ORR) · Number of Subjects With Hematologic Improvements · Overall Survival
  • 등록된 결과: ORR 82%
  • 핵심: This phase II trial studies how well duvelisib on an intermittent (irregular) dosing schedule works in treating patients…

임상시험이 많습니다. 임상시험 탭에서 Phase/Status 필터·검색을 사용하세요.

수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다.

참고문헌

자주 묻는 질문

Duvelisib은 어떤 치료제인가요?
Duvelisib(SecuraBio)은 FRα 표적 세포·유전자 치료로, Indolent Non-Hodgkin's Lymphoma; Follicular Lymphoma 영역에서 개발·상용화 중입니다. 데이터는 바이오모아 (BioMoa)에서 ClinicalTrials.gov·openFDA·PubMed 기반으로 정리합니다.
Duvelisib의 임상 단계는?
Duvelisib의 현재 단계는 Phase 3입니다.
비슷한 프로그램과 어떻게 비교하나요?
바이오모아 (BioMoa) 비교 페이지에서 PK/PD, 독성, 임상 효능 지표를 나란히 볼 수 있습니다. 동일 타깃·모달리티 프리셋을 함께 참고하세요.