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ADCFDAPhase 2Recruiting

trastuzumab deruxtecan (Enhertu, T-DXd, DS-8201)

Daiichi SankyoAstraZeneca·Enhertu™

비교

Fam-Trastuzumab Deruxtecan-Nxki(Daiichi Sankyo / AstraZeneca)은 HER2 표적 ADC로, HER2 Mutant Non-small Cell Lung Cancer; HER2-positive Metastatic Breast Cancer 영역에서 개발·상용화 중입니다. FDA 승인 또는 승인 단계 프로그램입니다. 대표 임상 효능: ORR 71.7% (ClinicalTrials.gov NCT04739761).

출처: ClinicalTrials.gov · PubMed · openFDAFDA임상 데이터 갱신 권장 · 갱신 대기 목록

개요

임상 2026년 5월 22일 (53일 전 · 갱신 권장)PK/독성 2026년 5월 22일 (53일 전 · 갱신 권장)

HER2

HER2 Mutant Non-small Cell Lung Cancer; HER2-positive Metastatic Breast Cancer

Recruiting

FDA Drugs@FDA

Technology

구조모아 · Exatecan/DXd (TOP1)

임상시험 & 결과

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임상 한눈에 보기

  • 23건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • Phase·Status 요약은 enrollment 상위 표본 기준입니다
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
  • Phase: Phase 2 · Phase 3 · Phase 1
  • Status: Recruiting · Not yet recruiting · Active, not recruiting
  • 주요 endpoint: Objective Response Rate defined as % of participants in a cohort with complete or partial response or with stable disease according to standard response criteria · Overall survival (OS) · Overall survival (OS) (Cohort A) · Progression-free survival (PFS) (Observational Cohort B) · Overall survival (Observational Cohort B)
  • 등록된 결과: ORR 71.7%
  • 핵심: This is open-label, multicenter, international study, assessing the efficacy and safety of Trastuzumab deruxtecan (T-DXd…

임상시험이 많습니다. 임상시험 탭에서 Phase/Status 필터·검색을 사용하세요.

수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다.

참고문헌

자주 묻는 질문

Fam-Trastuzumab Deruxtecan-Nxki은 어떤 치료제인가요?
Fam-Trastuzumab Deruxtecan-Nxki(Daiichi Sankyo / AstraZeneca)은 HER2 표적 ADC로, HER2 Mutant Non-small Cell Lung Cancer; HER2-positive Metastatic Breast Cancer 영역에서 개발·상용화 중입니다. 데이터는 바이오모아 (BioMoa)에서 ClinicalTrials.gov·openFDA·PubMed 기반으로 정리합니다.
Fam-Trastuzumab Deruxtecan-Nxki의 임상 단계는?
Fam-Trastuzumab Deruxtecan-Nxki은 FDA 승인 또는 승인 단계로 표시되어 있습니다.
비슷한 프로그램과 어떻게 비교하나요?
바이오모아 (BioMoa) 비교 페이지에서 PK/PD, 독성, 임상 효능 지표를 나란히 볼 수 있습니다. 동일 타깃·모달리티 프리셋을 함께 참고하세요.