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세포·유전자 치료PreclinicalActive

Gene-modified autologous stem cells

Shenzhen Geno-Immune Medical Institute

비교

Gene-modified autologous stem cells(Shenzhen Geno-Immune Medical Institute)은 Beta-Thalassemia 표적 세포·유전자 치료로, Fanconi Anemia 영역에서 개발·상용화 중입니다. 작용기전: targets a pan-leukocyte antigen. 전임상 단계입니다. 대표 임상 효능: ORR 1% (ClinicalTrials.gov NCT01352286). 차별점: unique setting of autologous GT for ADA SCID, and these dosing principles may be applied to future GT trials using low-dose BU.

출처: ClinicalTrials.gov · PubMed · openFDA최근 동기화됨

개요

임상 2026년 7월 13일 (1일 전)PK/독성 2026년 7월 13일 (1일 전)

Beta-Thalassemia

Fanconi Anemia

Active

Technology

ADC) conditioning to explore optimal curative treatment of SCID

s

cleavable (SG3249) or non-cleavable (SG3376) linkers

lentivirally transduced HSPCs

humanized NSG mice, the ADCs completely ablated human HSCs without toxicity to non-hematopoietic tissues, ena

unique setting of autologous GT for ADA SCID, and these dosing principles may be applied to future GT trials using low-dose BU

Mechanism of Action

targets a pan-leukocyte antigen

T-cell and NK cell cytotoxicity

DNA damage in either setting following this treatment, suggesting that ACK2 does not induce immediate genotoxicity, providing cruc

downregulation, effectively modulated the MAPK pathway with Fos downregulation in wild-type and FA mice

임상시험 & 결과

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임상 한눈에 보기

  • 50건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • Phase·Status 요약은 enrollment 상위 표본 기준입니다
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
  • Phase: Phase 1, Phase 2 · Phase 1 · Phase 2, Phase 3 · Phase 2…
  • Status: Not yet recruiting · Completed · Active, not recruiting
  • 주요 endpoint: Objective Response Rate (ORR) · Progression-Free Survival (PFS) · Duration of Response (DoR) · Disease Control Rate (DCR) · Overall Survival (OS)
  • 등록된 결과: ORR 1%
  • PFS: 12.2
  • 핵심: The purpose of this study is to 1) evaluate the safety and tolerability of autologous genetically modified T cells trans…

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참고문헌

자주 묻는 질문

Gene-modified autologous stem cells은 어떤 치료제인가요?
Gene-modified autologous stem cells(Shenzhen Geno-Immune Medical Institute)은 Beta-Thalassemia 표적 세포·유전자 치료로, Fanconi Anemia 영역에서 개발·상용화 중입니다. 데이터는 바이오모아 (BioMoa)에서 ClinicalTrials.gov·openFDA·PubMed 기반으로 정리합니다.
Gene-modified autologous stem cells의 임상 단계는?
Gene-modified autologous stem cells의 현재 단계는 Preclinical입니다.
비슷한 프로그램과 어떻게 비교하나요?
바이오모아 (BioMoa) 비교 페이지에서 PK/PD, 독성, 임상 효능 지표를 나란히 볼 수 있습니다. 동일 타깃·모달리티 프리셋을 함께 참고하세요.