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세포·유전자 치료Phase 1Active

Higher (injection of scAAV2-P1ND4v2 1.0 X10e11vg)

Byron Lam

비교

injection of scAAV2-P1ND4v2 1.0 X10e11vg (Higher)(Byron Lam)은 Leber's Hereditary Optic Neuropathy 표적 세포·유전자 치료로, Leber's Hereditary Optic Neuropathy 영역에서 개발·상용화 중입니다. Phase 1 안전성·PK 탐색 단계입니다. 대표 임상 효능: ORR 1.03% (ClinicalTrials.gov NCT02161380).

출처: ClinicalTrials.gov · PubMed · openFDA임상 데이터 갱신 권장 · 갱신 대기 목록

개요

임상 2026년 5월 22일 (52일 전 · 갱신 권장)PK/독성 2026년 5월 22일 (52일 전 · 갱신 권장)

Leber's Hereditary Optic Neuropathy

Leber's Hereditary Optic Neuropathy

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임상시험 & 결과

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임상 한눈에 보기

  • 31건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • Phase·Status 요약은 enrollment 상위 표본 기준입니다
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
  • Phase: N/A · Phase 2 · Phase 1, Phase 2 · Phase 3…
  • Status: Recruiting · Unknown status · Completed
  • 주요 endpoint: Neonatal severe infection/sepsis defined as an episode of one of three infectious entities as registered in the surveillance system · Resistant bacterial colonisation defined as the detection of one or more pre-specified bacterial resistance genes in a stool sample during a PPS · Surveillance-based neonatal severe infection/sepsis based on cluster-aggregated NeoIPC Surveillance data. · Infection outcomes assessed with separate cumulative incidences of the three components of the primary outcome and necrotising enterocolitis · Infection outcomes defined with incidence rate number
  • 등록된 결과: ORR 1.03%
  • 핵심: The study is a dose-escalation study, phase 1. The objective of this proposed clinical trial is to evaluate the safety o…

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참고문헌

자주 묻는 질문

injection of scAAV2-P1ND4v2 1.0 X10e11vg (Higher)은 어떤 치료제인가요?
injection of scAAV2-P1ND4v2 1.0 X10e11vg (Higher)(Byron Lam)은 Leber's Hereditary Optic Neuropathy 표적 세포·유전자 치료로, Leber's Hereditary Optic Neuropathy 영역에서 개발·상용화 중입니다. 데이터는 바이오모아 (BioMoa)에서 ClinicalTrials.gov·openFDA·PubMed 기반으로 정리합니다.
injection of scAAV2-P1ND4v2 1.0 X10e11vg (Higher)의 임상 단계는?
injection of scAAV2-P1ND4v2 1.0 X10e11vg (Higher)의 현재 단계는 Phase 1입니다.
비슷한 프로그램과 어떻게 비교하나요?
바이오모아 (BioMoa) 비교 페이지에서 PK/PD, 독성, 임상 효능 지표를 나란히 볼 수 있습니다. 동일 타깃·모달리티 프리셋을 함께 참고하세요.