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항체FDAApprovedApproved

pembrolizumab (Keytruda)

Merck·Keytruda™

비교

Anti-PD-1 backbone mAb; reference immunotherapy comparator. 대표 임상 효능: ORR 38% (ClinicalTrials.gov NCT02444741).

출처: ClinicalTrials.gov · PubMed · openFDACuratedFDA최근 동기화됨

개요

임상 2026년 7월 8일 (6일 전)PK/독성 2026년 7월 8일 (6일 전)

PD-1

Multiple solid tumors

Global

Approved

FDA Drugs@FDAEMA EPAR

Technology

구조모아 · MMAE (auristatin)

Monoclonal antibody

vedotin plus pembrolizumab in advanced urotheli

Humanized IgG4

Broad tumor-agnostic biomarker strategies (MSI-H, TMB)

Target Product Profile (TPP)

PD-L1+ and biomarker-selected tumors

IV or SC (new formulations)

q3w or q6w

Global IO standard

Mechanism of Action

PD-1 blockade → T-cell reinvigoration

CD8+ tumor infiltration

apoptosis and cell cycle of endometrial cancer cells

PD-L1, MSI-H, TMB

Antigen presentation loss, alternate checkpoints

임상시험 & 결과

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임상 한눈에 보기

  • 1334건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • Phase·Status 요약은 enrollment 상위 표본 기준입니다
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
  • 등록된 결과: ORR 38%
  • 핵심: This randomized phase I/II trial studies the side effects and best dose of pembrolizumab when given together with stereo…

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수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다.

개발 타임라인

  1. First FDA approval (melanoma)

    APPROVAL · 2014년 9월

참고문헌

자주 묻는 질문

Keytruda (pembrolizumab)은 어떤 치료제인가요?
Keytruda (pembrolizumab)(Merck)은 PD-1 표적 항체로, Multiple solid tumors 영역에서 개발·상용화 중입니다. 데이터는 바이오모아 (BioMoa)에서 ClinicalTrials.gov·openFDA·PubMed 기반으로 정리합니다.
Keytruda (pembrolizumab)의 임상 단계는?
Keytruda (pembrolizumab)은 FDA 승인 또는 승인 단계로 표시되어 있습니다.
비슷한 프로그램과 어떻게 비교하나요?
바이오모아 (BioMoa) 비교 페이지에서 PK/PD, 독성, 임상 효능 지표를 나란히 볼 수 있습니다. 동일 타깃·모달리티 프리셋을 함께 참고하세요.

관련 비교

  • PD-1 — Keytruda · Opdivo