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세포·유전자 치료FDAApprovedApproved

tisagenlecleucel (Kymriah, tisa-cel)

Novartis·Kymriah™

비교

First approved CAR-T; 4-1BB costimulatory domain. OS: 0.

출처: ClinicalTrials.gov · PubMed · openFDACuratedFDA최근 동기화됨

개요

임상 2026년 7월 8일 (6일 전)PK/독성 2026년 7월 8일 (6일 전)

CD19

ALL, DLBCL, FL

Global

Approved

FDA Drugs@FDAEMA EPAR

Technology

구조모아 · StructureMoa에서 구조 검색

CAR-T

Lentivirus

4-1BB-CD3ζ

Autologous

4-1BB persistence profile

Target Product Profile (TPP)

Pediatric ALL, R/R DLBCL

Single infusion

CRS mitigation protocols

Mechanism of Action

CD19-directed CAR T killing

Sustained 4-1BB signaling

CD19

downregulation of naïve T-cell-associated genes (SELL and CD28)

임상시험 & 결과

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임상 한눈에 보기

  • 48건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • Phase·Status 요약은 enrollment 상위 표본 기준입니다
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
  • Phase: Phase 2 · Phase 3
  • Status: Available · Completed · Recruiting
  • 주요 endpoint: Number of patients with IP admission · Number of IP admissions · IP days · Number of ICU stays · ICU days
  • 핵심: This was a multi-center Phase II study investigating the efficacy and safety of reinfusion of tisagenlecleucel in pediat…

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개발 타임라인

  1. First CAR-T FDA approval

    APPROVAL · 2017년 8월

참고문헌

자주 묻는 질문

Kymriah (tisagenlecleucel)은 어떤 치료제인가요?
Kymriah (tisagenlecleucel)(Novartis)은 CD19 표적 세포·유전자 치료로, ALL, DLBCL, FL 영역에서 개발·상용화 중입니다. 데이터는 바이오모아 (BioMoa)에서 ClinicalTrials.gov·openFDA·PubMed 기반으로 정리합니다.
Kymriah (tisagenlecleucel)의 임상 단계는?
Kymriah (tisagenlecleucel)은 FDA 승인 또는 승인 단계로 표시되어 있습니다.
비슷한 프로그램과 어떻게 비교하나요?
바이오모아 (BioMoa) 비교 페이지에서 PK/PD, 독성, 임상 효능 지표를 나란히 볼 수 있습니다. 동일 타깃·모달리티 프리셋을 함께 참고하세요.

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