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항체FDAApprovedApproved

alirocumab (Praluent)

Sanofi

비교

Human monoclonal anti-PCSK9; LDL-C lowering comparable to evolocumab. ODYSSEY OUTCOMES showed MACE benefit in post-ACS population. 대표 임상 효능: ORR 58% (ODYSSEY OUTCOMES).

출처: ClinicalTrials.gov · PubMed · openFDACuratedFDA최근 동기화됨

개요

임상 2026년 7월 20일 (오늘)PK/독성 2026년 7월 20일 (오늘)

PCSK9

Hyperlipidemia, ASCVD, HeFH

Global

Approved

FDA Drugs@FDA

Technology

구조모아 · StructureMoa에서 구조 검색

Monoclonal antibody

Human IgG1 anti-PCSK9 (Regeneron VelocImmune)

Flexible q2w dosing; post-ACS outcomes label

Mechanism of Action

PCSK9 neutralization → upregulation of hepatic LDL receptors

DNA damage, LDL oxidation (ox-LDL), and reduced total plasma antioxidant capacity, which promotes the development of atheroscleros

LDL-C, ApoB

resistance to immune checkpoint blockade

임상시험 & 결과

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임상 한눈에 보기

  • 45건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • Phase·Status 요약은 enrollment 상위 표본 기준입니다
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
  • Phase: Phase 3 · Phase 4 · N/A · Phase 2, Phase 3
  • Status: Completed · Recruiting · Terminated
  • 주요 endpoint: Time to First Occurrence of Major Adverse Cardiovascular Event (MACE) · Percentage of Observed Participants With Outcome Measure Events During the Study · Time to First Occurrence of Any Coronary Heart Disease Event · Time to First Occurrence of Any Major Coronary Heart Disease Event · Time to First Occurrence of Any Cardiovascular Event
  • 등록된 결과: ORR 58%
  • PFS: MACE HR 0.85 post-ACS (ODYSSEY OUTCOMES)
  • 핵심: Second PCSK9 mAb with outcomes data in high-risk CV patients

임상시험이 많습니다. 임상시험 탭에서 Phase/Status 필터·검색을 사용하세요.

수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다.

개발 타임라인

  1. FDA approval

    APPROVAL · 2015년 7월

참고문헌

자주 묻는 질문

Praluent (alirocumab)은 어떤 치료제인가요?
Praluent (alirocumab)(Sanofi / Regeneron)은 PCSK9 표적 항체로, Hyperlipidemia, ASCVD, HeFH 영역에서 개발·상용화 중입니다. 데이터는 바이오모아 (BioMoa)에서 ClinicalTrials.gov·openFDA·PubMed 기반으로 정리합니다.
Praluent (alirocumab)의 임상 단계는?
Praluent (alirocumab)은 FDA 승인 또는 승인 단계로 표시되어 있습니다.
비슷한 프로그램과 어떻게 비교하나요?
바이오모아 (BioMoa) 비교 페이지에서 PK/PD, 독성, 임상 효능 지표를 나란히 볼 수 있습니다. 동일 타깃·모달리티 프리셋을 함께 참고하세요.

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