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Phase 2Discontinued

GM-CSF (Sargramostim)

Bionor Immuno AS

비교

Sargramostim (GM-CSF)(Bionor Immuno AS)은 Unresectable Melanoma 표적 치료제로, Unresectable Melanoma; Metastatic Melanoma 영역에서 개발·상용화 중입니다. 작용기전: targeting CD16 and the epidermal growth factor receptor. Phase 2에서 효능·안전성 신호를 검증 중입니다. 대표 임상 효능: ORR 67% (ClinicalTrials.gov NCT04314843). PK: t½ 1.4 h. 차별점: novel cellular link between chronic gut-derived peripheral inflammation and midbrain vulnerability and thereby substantially.

출처: ClinicalTrials.gov · PubMed · openFDA최근 동기화됨

개요

임상 2026년 7월 9일 (5일 전)PK/독성 2026년 7월 9일 (5일 전)

Unresectable Melanoma

Unresectable Melanoma; Metastatic Melanoma

Discontinued

Technology

bispecific antibodies orchestrate superior NK cell-mediated lysis of o

linker peptides (GGGGSGGGGS), was successfully produced by microbial fermentation and

lipid nanoparticles

novel cellular link between chronic gut-derived peripheral inflammation and midbrain vulnerability and thereby substantially

Mechanism of Action

targeting CD16 and the epidermal growth factor receptor

macrophage colony-stimulating factor (GM-CSF) licenses neutrophil pyroptosis upon NLRP3 and Pyrin activation

apoptosis-related gene expression, including changes in BCL2, BAX, CASP3, CASP8, CASP9, PARP1, and AIF, depending on NE concentra

biomarkers to support personalized treatment strategies

bypass key regulatory mechanisms

임상시험 & 결과

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임상 한눈에 보기

  • 81건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • Phase·Status 요약은 enrollment 상위 표본 기준입니다
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
  • Phase: Phase 1 · Phase 2 · Phase 3 · Phase 1, Phase 2
  • Status: Terminated · Completed · Not yet recruiting
  • 주요 endpoint: Estimate the 3 year survival rate for low risk asymptomatic stage 2A/2B patients who are treated with surgery alone · Overall survival from date of randomization · PFS from date of first AV-GBM-1 injection · OS from date of first AV-GBM-1 injection · PFS from date of randomization
  • 등록된 결과: ORR 67%
  • PFS: 10.8
  • 핵심: The primary objectives of this study are: Phase 1: To evaluate the safety of sequenced therapy with lenzilumab and axic…

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참고문헌

자주 묻는 질문

Sargramostim (GM-CSF)은 어떤 치료제인가요?
Sargramostim (GM-CSF)(Bionor Immuno AS)은 Unresectable Melanoma 표적 항체로, Unresectable Melanoma; Metastatic Melanoma 영역에서 개발·상용화 중입니다. 데이터는 바이오모아 (BioMoa)에서 ClinicalTrials.gov·openFDA·PubMed 기반으로 정리합니다.
Sargramostim (GM-CSF)의 임상 단계는?
Sargramostim (GM-CSF)의 현재 단계는 Phase 2입니다.
비슷한 프로그램과 어떻게 비교하나요?
바이오모아 (BioMoa) 비교 페이지에서 PK/PD, 독성, 임상 효능 지표를 나란히 볼 수 있습니다. 동일 타깃·모달리티 프리셋을 함께 참고하세요.