← 프로그램 목록
항체ApprovedActive

Adalimumab Biosimilar (SB5)

Samsung Bioepis Co.Ltd.

비교

SB5 (Adalimumab Biosimilar)(Samsung Bioepis Co., Ltd.)은 Plaque Psoriasis 표적 항체로, Plaque Psoriasis 영역에서 개발·상용화 중입니다. FDA 승인 또는 승인 단계 프로그램입니다. 대표 임상 효능: ORR 64% (ClinicalTrials.gov NCT02405780).

출처: ClinicalTrials.gov · PubMed · openFDA임상 데이터 갱신 권장 · 갱신 대기 목록

개요

임상 2026년 5월 22일 (53일 전 · 갱신 권장)PK/독성 2026년 5월 22일 (53일 전 · 갱신 권장)

Plaque Psoriasis

Plaque Psoriasis

Active

Technology

구조모아 · StructureMoa에서 구조 검색

임상시험 & 결과

차트 로드 중…

임상 한눈에 보기

  • 1건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
  • 모집 중 4건 · 완료/종료 6건
  • Phase: NA · PHASE3
  • Status: RECRUITING · COMPLETED · UNKNOWN…
  • 주요 endpoint: Number of participants with adverse events during the use of biologics or targeted synthetic DMARDs in Korean patients with Rheumatic diseases · Psoriasis Area Severity Index (PASI) · Dermatology Life Quality Index (DLQI) · Percentage of Participants who are Still Treated with Either Flixabi or Imraldi at 12 Months · Proportion of Participants Achieving American College of Rheumatology (ACR) 20
  • 등록 대상자(표본 합산): 약 23,085명
  • 등록된 결과: ORR 64%
  • 핵심: The purpose of the study is to compare the long-term safety, effectiveness and immunogenicity of FKB327 in comparison to…

수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다.

참고문헌

자주 묻는 질문

SB5 (Adalimumab Biosimilar)은 어떤 치료제인가요?
SB5 (Adalimumab Biosimilar)(Samsung Bioepis Co., Ltd.)은 Plaque Psoriasis 표적 항체로, Plaque Psoriasis 영역에서 개발·상용화 중입니다. 데이터는 바이오모아 (BioMoa)에서 ClinicalTrials.gov·openFDA·PubMed 기반으로 정리합니다.
SB5 (Adalimumab Biosimilar)의 임상 단계는?
SB5 (Adalimumab Biosimilar)의 현재 단계는 Approved입니다.
비슷한 프로그램과 어떻게 비교하나요?
바이오모아 (BioMoa) 비교 페이지에서 PK/PD, 독성, 임상 효능 지표를 나란히 볼 수 있습니다. 동일 타깃·모달리티 프리셋을 함께 참고하세요.