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항체FDAApprovedApproved

semaglutide (Ozempic / Wegovy)

Novo Nordisk

비교

Long-acting GLP-1 receptor agonist (acylated peptide). SUSTAIN and STEP programs established glycemic control, weight loss, and SELECT CV outcomes in obesity. 대표 임상 효능: ORR 14.9% (STEP 1 / SELECT).

출처: ClinicalTrials.gov · PubMed · openFDACuratedFDA최근 동기화됨

개요

임상 2026년 7월 20일 (오늘)PK/독성 2026년 7월 20일 (오늘)

GLP-1 receptor

Type 2 diabetes, chronic weight management, CV risk reduction (T2D)

Global

Approved

Technology

GLP-1 receptor agonist (peptide)

effects

linker

Acylation + amino acid substitutions for albumin binding / DPP-4 resistance

Weekly SC (Ozempic/Wegovy) and oral form (Rybelsus)

Target Product Profile (TPP)

T2D; obesity BMI ≥30 or ≥27 with comorbidity

1L–2L after metformin (T2D); chronic weight management

SC weekly or oral daily

q1w SC (titrated) or oral daily

HbA1c ↓1.5–2%; weight ↓15% (STEP)

GI events (nausea), gallbladder; thyroid C-cell tumor boxed warning

GLP-1 class anchor vs tirzepatide dual agonist

Mechanism of Action

GLP-1R agonism → glucose-dependent insulin secretion, delayed gastric emptying, central satiety

macrophage activation

apoptosis, and, in some studies, ferroptosis

HbA1c, body weight, waist circumference

GI intolerance leading to discontinuation; plateau after dose titration

임상시험 & 결과

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임상 한눈에 보기

  • 141건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
  • 등록된 결과: ORR 14.9%
  • PFS: MACE benefit in SELECT (obesity + CVD)
  • 핵심: Defined modern GLP-1 obesity and cardiometabolic standard

임상시험이 많습니다. 임상시험 탭에서 Phase/Status 필터·검색을 사용하세요.

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개발 타임라인

  1. FDA approval (T2D Ozempic)

    APPROVAL · 2017년 12월

  2. Wegovy obesity label

    APPROVAL · 2021년 6월

참고문헌

자주 묻는 질문

Ozempic / Wegovy (semaglutide)은 어떤 치료제인가요?
Ozempic / Wegovy (semaglutide)(Novo Nordisk)은 GLP-1 receptor 표적 항체로, Type 2 diabetes, chronic weight management, CV risk reduction (T2D) 영역에서 개발·상용화 중입니다. 데이터는 바이오모아 (BioMoa)에서 ClinicalTrials.gov·openFDA·PubMed 기반으로 정리합니다.
Ozempic / Wegovy (semaglutide)의 임상 단계는?
Ozempic / Wegovy (semaglutide)은 FDA 승인 또는 승인 단계로 표시되어 있습니다.
비슷한 프로그램과 어떻게 비교하나요?
바이오모아 (BioMoa) 비교 페이지에서 PK/PD, 독성, 임상 효능 지표를 나란히 볼 수 있습니다. 동일 타깃·모달리티 프리셋을 함께 참고하세요.

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