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항체FDAApprovedApproved

risankizumab (Skyrizi)

AbbVie

비교

Selective IL-23 p19 inhibitor; q12w SC dosing in psoriasis. 대표 임상 효능: ORR 90% (ultIMMa).

출처: ClinicalTrials.gov · PubMed · openFDACuratedFDA최근 동기화됨

개요

임상 2026년 7월 8일 (6일 전)PK/독성 2026년 7월 8일 (6일 전)

IL-23 (p19)

Psoriasis, psoriatic arthritis, Crohn's disease

Global

Approved

Technology

humanized anti-IL-23 monoclonal antibody, is very effective, with good safety profile and long-term outcomes

Novel therapeutic avenues, including TYK2 and HDAC inhibitors, as well as nanotechnology-based delivery systems, show encoura

Mechanism of Action

Blocks IL-23 p19 subunit

immune-mediated chronic skin disease associated with multiple extracutaneous comorbidities, causing a severe quality of life impairment

PASI, sPGA

임상시험 & 결과

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임상 한눈에 보기

  • 73건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • Phase·Status 요약은 enrollment 상위 표본 기준입니다
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
  • Phase: Phase 2, Phase 3 · Phase 3
  • Status: No longer available · Active, not recruiting · Recruiting
  • 주요 endpoint: Proportion of patients that achieve early control of inflammation on conventional therapeutics within 6-24 months of UC diagnosis. · Difference in proportion of patients with inadequate control of inflammation (defined as two or more episodes of raised CRP or faecal calprotectin) treated with conventional therapeutics versus treatment escalation 24 months post UC diagnosis. · Characterise patient demography at the time of diagnosis and associated co-morbidities and extra-intestinal manifestations of interest. · Map treatment use from conventional therapies to advanced therapies from time of UC diagnosis. · Change from Baseline in Faecal Calprotectin (Fcal).
  • 등록된 결과: ORR 90%
  • 핵심: High skin clearance with infrequent dosing

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개발 타임라인

  1. FDA approval (psoriasis)

    APPROVAL · 2019년 4월

참고문헌

자주 묻는 질문

Skyrizi (risankizumab)은 어떤 치료제인가요?
Skyrizi (risankizumab)(AbbVie)은 IL-23 (p19) 표적 항체로, Psoriasis, psoriatic arthritis, Crohn's disease 영역에서 개발·상용화 중입니다. 데이터는 바이오모아 (BioMoa)에서 ClinicalTrials.gov·openFDA·PubMed 기반으로 정리합니다.
Skyrizi (risankizumab)의 임상 단계는?
Skyrizi (risankizumab)은 FDA 승인 또는 승인 단계로 표시되어 있습니다.
비슷한 프로그램과 어떻게 비교하나요?
바이오모아 (BioMoa) 비교 페이지에서 PK/PD, 독성, 임상 효능 지표를 나란히 볼 수 있습니다. 동일 타깃·모달리티 프리셋을 함께 참고하세요.

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