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세포·유전자 치료Phase 3Discontinued

tisagenlecleucel (Kymriah, tisa-cel)

Novartis·Kymriah

비교

Tisagenlecleucel(Novartis)은 FRα 표적 세포·유전자 치료로, Acute Lymphoblastic Leukemia 영역에서 개발·상용화 중입니다. 작용기전: targeting specific leukemogenic pathway. Phase 3 후기 임상 단계입니다. 대표 임상 효능: ORR 83.3% (ClinicalTrials.gov NCT02435849). 차별점: unique capability is associated with distinctive potential toxicity.

출처: ClinicalTrials.gov · PubMed · openFDA최근 동기화됨

개요

임상 2026년 7월 9일 (5일 전)PK/독성 2026년 7월 9일 (5일 전)

FRα

Acute Lymphoblastic Leukemia

Discontinued

Technology

CAR T-cell therapy masquerading as fungal endophthalmitis

unique capability is associated with distinctive potential toxicity

Mechanism of Action

targeting specific leukemogenic pathway

cytokine release syndrome (CRS) and neurotoxicity following chimeric antigen receptor T-cell (CAR-T) therapy

Biomarker Correlates

downregulation of naïve T-cell-associated genes (SELL and CD28)

임상시험 & 결과

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임상 한눈에 보기

  • 45건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • Phase·Status 요약은 enrollment 상위 표본 기준입니다
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
  • Phase: Phase 2 · Phase 3
  • Status: Available · Completed · Recruiting
  • 주요 endpoint: Number of patients with IP admission · Number of IP admissions · IP days · Number of ICU stays · ICU days
  • 등록된 결과: ORR 83.3%
  • 핵심: This is a single arm, open-label, multi-center, phase II study to determine the efficacy and safety of CTL019 in pediatr…

임상시험이 많습니다. 임상시험 탭에서 Phase/Status 필터·검색을 사용하세요.

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참고문헌

자주 묻는 질문

Tisagenlecleucel은 어떤 치료제인가요?
Tisagenlecleucel(Novartis)은 FRα 표적 세포·유전자 치료로, Acute Lymphoblastic Leukemia 영역에서 개발·상용화 중입니다. 데이터는 바이오모아 (BioMoa)에서 ClinicalTrials.gov·openFDA·PubMed 기반으로 정리합니다.
Tisagenlecleucel의 임상 단계는?
Tisagenlecleucel의 현재 단계는 Phase 3입니다.
비슷한 프로그램과 어떻게 비교하나요?
바이오모아 (BioMoa) 비교 페이지에서 PK/PD, 독성, 임상 효능 지표를 나란히 볼 수 있습니다. 동일 타깃·모달리티 프리셋을 함께 참고하세요.