Tucatinib (ONT-380)은 어떤 치료제인가요?

Tucatinib (ONT-380)(Seagen Inc.)은 HER2 표적 ADC로, HER2 Positive Breast Cancers 영역에서 개발·상용화 중입니다. 데이터는 바이오모아 (BioMoa)에서 ClinicalTrials.gov·openFDA·PubMed 기반으로 정리합니다.

Tucatinib (ONT-380)의 임상 단계는?

Tucatinib (ONT-380)의 현재 단계는 Phase 1입니다.

비슷한 프로그램과 어떻게 비교하나요?

바이오모아 (BioMoa) 비교 페이지에서 PK/PD, 독성, 임상 효능 지표를 나란히 볼 수 있습니다. 동일 타깃·모달리티 프리셋을 함께 참고하세요.

Tucatinib (ONT-380)은 어떤 치료제인가요?

Tucatinib (ONT-380)(Seagen Inc.)은 HER2 표적 ADC로, HER2 Positive Breast Cancers 영역에서 개발·상용화 중입니다. 데이터는 바이오모아 (BioMoa)에서 ClinicalTrials.gov·openFDA·PubMed 기반으로 정리합니다.

Tucatinib (ONT-380)의 임상 단계는?

Tucatinib (ONT-380)의 현재 단계는 Phase 1입니다.

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ADCPhase 1Active

ONT-380 (Tucatinib)

Seagen Inc.

비교

Tucatinib (ONT-380)(Seagen Inc.)은 HER2 표적 ADC로, HER2 Positive Breast Cancers 영역에서 개발·상용화 중입니다. 작용기전: Targeting these proteins using multitargeted therapeutic strategies may overcome resistance by disrupting key signalling pathway. Phase 1 안전성·PK 탐색 단계입니다. 대표 임상 효능: ORR 100% (ClinicalTrials.gov NCT04430738). PK: t½ 11.9 h. 차별점: novel scaffolds in the lead phytochemicals when compared to FDA-approved drugs.

개요

임상 2026년 7월 9일 (5일 전)PK/독성 2026년 7월 9일 (5일 전)

타깃

HER2

적응증

HER2 Positive Breast Cancers

상태

Active

Technology

구조모아 · Exatecan/DXd (TOP1)

Platform

ADC) to evaluate treatment efficacy

Payload

deruxtecan and tucatinib

Vector

lentiviral transduction

Differentiator

novel scaffolds in the lead phytochemicals when compared to FDA-approved drugs

Mechanism of Action

Mechanism

Targeting these proteins using multitargeted therapeutic strategies may overcome resistance by disrupting key signalling pathway

Cytotoxicity

DNA damage and increase apoptosis

Biomarker

HER2-positive

Resistance

resistance mechanisms

임상시험 & 결과

차트 로드 중…

임상 한눈에 보기

54건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
Phase·Status 요약은 enrollment 상위 표본 기준입니다
임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
Phase: Phase 2 · Phase 3 · Phase 1, Phase 2 · Phase 1
Status: Approved for marketing · No longer available · Recruiting
주요 endpoint: Determine whether adding experimental agents to standard neoadjuvant medications increases the probability of pathologic complete response (pCR) over standard neoadjuvant chemotherapy for each biomarker signature established at trial entry. · Establishing predictive and prognostic indices based on qualification and exploratory markers to predict pCR and residual cancer burden (RCB). · To determine three- and five-year relapse-free survival (RFS) and OS among the treatment arms. · To determine incidence of adverse events (AEs) · serious adverse events (SAEs)
등록된 결과: ORR 100%
PFS: 18.3
핵심: This trial studies tucatinib to find out if it is safe when given with trastuzumab and other anti-cancer drugs (pembroli…

임상시험이 많습니다. 임상시험 탭에서 Phase/Status 필터·검색을 사용하세요.

수집된 임상 필드(phase, status, endpoint 등) 기반 자동 요약입니다.

참고문헌

자주 묻는 질문

Tucatinib (ONT-380)은 어떤 치료제인가요?: Tucatinib (ONT-380)(Seagen Inc.)은 HER2 표적 ADC로, HER2 Positive Breast Cancers 영역에서 개발·상용화 중입니다. 데이터는 바이오모아 (BioMoa)에서 ClinicalTrials.gov·openFDA·PubMed 기반으로 정리합니다.
Tucatinib (ONT-380)의 임상 단계는?: Tucatinib (ONT-380)의 현재 단계는 Phase 1입니다.
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deruxtecan and tucatinib

Vector

lentiviral transduction

Differentiator

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Mechanism of Action

Mechanism

Targeting these proteins using multitargeted therapeutic strategies may overcome resistance by disrupting key signalling pathway

Cytotoxicity

DNA damage and increase apoptosis

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등록된 결과: ORR 100%
PFS: 18.3
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Tucatinib (ONT-380)은 어떤 치료제인가요?: Tucatinib (ONT-380)(Seagen Inc.)은 HER2 표적 ADC로, HER2 Positive Breast Cancers 영역에서 개발·상용화 중입니다. 데이터는 바이오모아 (BioMoa)에서 ClinicalTrials.gov·openFDA·PubMed 기반으로 정리합니다.
Tucatinib (ONT-380)의 임상 단계는?: Tucatinib (ONT-380)의 현재 단계는 Phase 1입니다.
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ADC Antibody CGT 🫁 폐암 (NSCLC)🎗️ HER2+ 유방암 🦴 다발성 골수종 👁️ 황반변성·망막 🛡️ 자가면역·염증성 🧴 건선 질병 전체 →

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임상 2026년 7월 9일 (5일 전)PK/독성 2026년 7월 9일 (5일 전)

타깃

HER2

적응증

HER2 Positive Breast Cancers

상태

Active

Technology

구조모아 · Exatecan/DXd (TOP1)

Platform

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deruxtecan and tucatinib

Vector

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Mechanism of Action

Mechanism

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Cytotoxicity

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Resistance

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주요 endpoint: Determine whether adding experimental agents to standard neoadjuvant medications increases the probability of pathologic complete response (pCR) over standard neoadjuvant chemotherapy for each biomarker signature established at trial entry. · Establishing predictive and prognostic indices based on qualification and exploratory markers to predict pCR and residual cancer burden (RCB). · To determine three- and five-year relapse-free survival (RFS) and OS among the treatment arms. · To determine incidence of adverse events (AEs) · serious adverse events (SAEs)
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PFS: 18.3
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