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항체ApprovedDiscontinued

Emicizumab

Indiana HemophiliaThrombosis CenterInc.

비교

Emicizumab(Indiana Hemophilia &Thrombosis Center, Inc.)은 Factor VIII Deficiency, Congenital 표적 항체로, Haemophilic Pseudotumour 영역에서 개발·상용화 중입니다. 작용기전: Targeted rebalancing agents enhance coagulation by attenuating endogenous anticoagulants such as tissue factor pathway. FDA 승인 또는 승인 단계 프로그램입니다. 대표 임상 효능: ORR 14.77% (ClinicalTrials.gov NCT03380780). 차별점: unique opportunity to evaluate the impact of Colombia's national strategy for integrated haemophilia care.

출처: ClinicalTrials.gov · PubMed · openFDA최근 동기화됨

개요

임상 2026년 7월 12일 (1일 전)PK/독성 2026년 7월 12일 (1일 전)

Factor VIII Deficiency, Congenital

Haemophilic Pseudotumour

Discontinued

Technology

gene therapy

humanized FIX/FX hemophilia A mouse model for preclinical evaluation of FVIIIa-mimetic bispecific antibodies

unique opportunity to evaluate the impact of Colombia's national strategy for integrated haemophilia care

Mechanism of Action

Targeted rebalancing agents enhance coagulation by attenuating endogenous anticoagulants such as tissue factor pathway

bypassing agents, placebo, or no prophylaxis

임상시험 & 결과

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임상 한눈에 보기

  • 45건의 ClinicalTrials.gov 임상 기록
  • Phase·Status 요약은 enrollment 상위 표본 기준입니다
  • 임상시험 탭에서 enrollment 상위 목록을 불러올 수 있습니다
  • Phase: Phase 3 · Phase 4
  • Status: Approved for marketing · Recruiting · Completed
  • 주요 endpoint: To determine the safety of therapies used in the treatment of participants with congenital or acquired non-neoplastic · bleeding and clotting disorders and connective tissue disorders with bleeding tendency (blood disorders). · To establish a platform to support study arms and modules for participants with blood disorders. · To describe medication dosing regimens in participants with blood disorders. · To describe real-world effectiveness of therapies used for participants with blood disorders.
  • 등록된 결과: ORR 14.77%
  • 핵심: This single-center, open-label study will evaluate the pharmacokinetics, safety, and tolerability of emicizumab followin…

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참고문헌

자주 묻는 질문

Emicizumab은 어떤 치료제인가요?
Emicizumab(Indiana Hemophilia &Thrombosis Center, Inc.)은 Factor VIII Deficiency, Congenital 표적 항체로, Haemophilic Pseudotumour 영역에서 개발·상용화 중입니다. 데이터는 바이오모아 (BioMoa)에서 ClinicalTrials.gov·openFDA·PubMed 기반으로 정리합니다.
Emicizumab의 임상 단계는?
Emicizumab의 현재 단계는 Approved입니다.
비슷한 프로그램과 어떻게 비교하나요?
바이오모아 (BioMoa) 비교 페이지에서 PK/PD, 독성, 임상 효능 지표를 나란히 볼 수 있습니다. 동일 타깃·모달리티 프리셋을 함께 참고하세요.