ADC — FDA 승인 · ORR 79.7% · PFS 데이터
FDA 승인 · ORR 79.7% · PFS 데이터 · OS 보고
ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 보고된 ORR 79.7%는 동일 HER2·HER2+ breast cancer, HER군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 82,097명 규모.
ADC · Antibody · CGT를 FDA 승인, ORR·PASI·ACR·BCVA, 임상 등록 규모, Phase 3, 조회수 등 공개 데이터로 복합 점수화합니다. S–C 티어와 가점 요인은 규칙 기반(Data Tier)이며 LLM이 아닙니다.
질환
타깃
승인·효능·임상 규모·관심도 종합 상위
| Tier | 프로그램 | Modality | 점수 | 가점 요인 | 요약 | 분석 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| S | trastuzumab deruxtecan (Enhertu, T-DXd, DS-8201) Daiichi Sankyo · HER2 | ADC | 100 | FDA 승인ORR 79.7%PFS 데이터OS 보고임상 215건 | ADC — FDA 승인 · ORR 79.7% · PFS 데이터 | ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 보고된 ORR 79.7%는 동일 HER2·HER2+ breast cancer, HER군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 82,097명 규모. |
ADC — FDA 승인 · ORR 79.7% · PFS 데이터
FDA 승인 · ORR 79.7% · PFS 데이터 · OS 보고
ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 보고된 ORR 79.7%는 동일 HER2·HER2+ breast cancer, HER군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 82,097명 규모.
중간 수준 — 확장 데이터 또는 초기 단계
| Tier | 프로그램 | Modality | 점수 | 가점 요인 | 요약 | 분석 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| B | disitamab vedotin (Disitamab Vedotin, RC48) RemeGen · HER2 | ADC | 94 | FDA 승인ORR 50%PFS 데이터임상 146건등록 12,525명 | ADC — FDA 승인 · ORR 50% · PFS 데이터 | ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 보고된 ORR 50%는 동일 HER2·HER2+ urothelial, gastri군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 12,525명 규모. |
ADC — FDA 승인 · ORR 50% · PFS 데이터
FDA 승인 · ORR 50% · PFS 데이터 · 임상 146건
ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 보고된 ORR 50%는 동일 HER2·HER2+ urothelial, gastri군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 12,525명 규모.
초기/제한적 데이터 — 추적 관찰
| Tier | 프로그램 | Modality | 점수 | 가점 요인 | 요약 | 분석 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| C | FLOT (5-FU, leucovorin, docetaxel, oxaliplatin) Yu jiren · HER2 | Antibody | 51 | ORR 23.1%OS 보고임상 83건등록 15,865명Phase 3 21건 | Antibody — ORR 23.1% · OS 보고 · 임상 83건 | Antibody Phase 2에서 효능·안전성을 검증하는 단계입니다. 보고된 ORR 23.1%는 동일 HER2·Adenocarcinoma of the St군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 15,865명 규모. |
Antibody — ORR 23.1% · OS 보고 · 임상 83건
ORR 23.1% · OS 보고 · 임상 83건 · 등록 15,865명
Antibody Phase 2에서 효능·안전성을 검증하는 단계입니다. 보고된 ORR 23.1%는 동일 HER2·Adenocarcinoma of the St군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 15,865명 규모.
ADC · Antibody · CGT를 FDA 승인, ORR·PASI·ACR·BCVA, 임상 등록 규모, Phase 3, 조회수 등 공개 데이터로 복합 점수화합니다. S–C 티어와 가점 요인은 규칙 기반(Data Tier)이며 LLM이 아닙니다.
질환
타깃
승인·효능·임상 규모·관심도 종합 상위
| Tier | 프로그램 | Modality | 점수 | 가점 요인 | 요약 | 분석 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| S | trastuzumab deruxtecan (Enhertu, T-DXd, DS-8201) Daiichi Sankyo · HER2 | ADC | 100 | FDA 승인ORR 79.7%PFS 데이터OS 보고임상 215건 | ADC — FDA 승인 · ORR 79.7% · PFS 데이터 | ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 보고된 ORR 79.7%는 동일 HER2·HER2+ breast cancer, HER군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 82,097명 규모. |
ADC — FDA 승인 · ORR 79.7% · PFS 데이터
FDA 승인 · ORR 79.7% · PFS 데이터 · OS 보고
ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 보고된 ORR 79.7%는 동일 HER2·HER2+ breast cancer, HER군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 82,097명 규모.
중간 수준 — 확장 데이터 또는 초기 단계
| Tier | 프로그램 | Modality | 점수 | 가점 요인 | 요약 | 분석 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| B | disitamab vedotin (Disitamab Vedotin, RC48) RemeGen · HER2 | ADC | 94 | FDA 승인ORR 50%PFS 데이터임상 146건등록 12,525명 | ADC — FDA 승인 · ORR 50% · PFS 데이터 | ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 보고된 ORR 50%는 동일 HER2·HER2+ urothelial, gastri군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 12,525명 규모. |
ADC — FDA 승인 · ORR 50% · PFS 데이터
FDA 승인 · ORR 50% · PFS 데이터 · 임상 146건
ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 보고된 ORR 50%는 동일 HER2·HER2+ urothelial, gastri군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 12,525명 규모.
초기/제한적 데이터 — 추적 관찰
| Tier | 프로그램 | Modality | 점수 | 가점 요인 | 요약 | 분석 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| C | FLOT (5-FU, leucovorin, docetaxel, oxaliplatin) Yu jiren · HER2 | Antibody | 51 | ORR 23.1%OS 보고임상 83건등록 15,865명Phase 3 21건 | Antibody — ORR 23.1% · OS 보고 · 임상 83건 | Antibody Phase 2에서 효능·안전성을 검증하는 단계입니다. 보고된 ORR 23.1%는 동일 HER2·Adenocarcinoma of the St군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 15,865명 규모. |
Antibody — ORR 23.1% · OS 보고 · 임상 83건
ORR 23.1% · OS 보고 · 임상 83건 · 등록 15,865명
Antibody Phase 2에서 효능·안전성을 검증하는 단계입니다. 보고된 ORR 23.1%는 동일 HER2·Adenocarcinoma of the St군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 15,865명 규모.