ADC — FDA 승인 · Phase 3 · ORR 79%
FDA 승인 · Phase 3 · ORR 79% · PFS 데이터
ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 보고된 ORR 79%는 동일 Lung Cancer·Breast Cancer; Metastati군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 22,999명 규모.
ADC · Antibody · CGT를 FDA 승인, ORR·PASI·ACR·BCVA, 임상 등록 규모, Phase 3, 조회수 등 공개 데이터로 복합 점수화합니다. S–C 티어와 가점 요인은 규칙 기반(Data Tier)이며 LLM이 아닙니다.
질환
타깃
승인·효능·임상 규모·관심도 종합 상위
| Tier | 프로그램 | Modality | 점수 | 가점 요인 | 요약 | 분석 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| S | Datopotamab deruxtecan Fundación Pública Andaluza para… · Lung Cancer | ADC | 100 | FDA 승인Phase 3ORR 79%PFS 데이터OS 보고 | ADC — FDA 승인 · Phase 3 · ORR 79% | ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 보고된 ORR 79%는 동일 Lung Cancer·Breast Cancer; Metastati군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 22,999명 규모. |
| S | trastuzumab deruxtecan (Enhertu, T-DXd, DS-8201) Daiichi Sankyo · HER2 | ADC | 82 | FDA 승인ORR 71.7%임상 23건등록 6,938명Phase 3 2건 | ADC — FDA 승인 · ORR 71.7% · 임상 23건 | ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 보고된 ORR 71.7%는 동일 HER2·HER2 Mutant Non-small Ce군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 6,938명 규모. |
ADC — FDA 승인 · Phase 3 · ORR 79%
FDA 승인 · Phase 3 · ORR 79% · PFS 데이터
ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 보고된 ORR 79%는 동일 Lung Cancer·Breast Cancer; Metastati군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 22,999명 규모.
ADC — FDA 승인 · ORR 71.7% · 임상 23건
FDA 승인 · ORR 71.7% · 임상 23건 · 등록 6,938명
ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 보고된 ORR 71.7%는 동일 HER2·HER2 Mutant Non-small Ce군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 6,938명 규모.
강한 임상/승인 신호, 주요 경쟁 후보
| Tier | 프로그램 | Modality | 점수 | 가점 요인 | 요약 | 분석 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| A | trastuzumab (Herceptin) Roche · Metastatic Salivary Gland Carcinoma | ADC | 80 | 승인 단계ORR 69.7%PFS 데이터OS 보고임상 106건 | ADC — 승인 단계 · ORR 69.7% · PFS 데이터 | ADC 초기·전임상 단계로 데이터가 제한적입니다. 보고된 ORR 69.7%는 동일 Metastatic Salivary Gland Carcinoma·HER2 Mutant Non-small Ce군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 51,506명 규모. |
| A | DS-8201a (Trastuzumab deruxtecan) Daiichi Sankyo · Breast Cancer | ADC | 80 | Phase 3ORR 79.7%PFS 데이터OS 보고임상 84건 | ADC — Phase 3 · ORR 79.7% · PFS 데이터 | ADC Phase 3로 후기 임상을 진행 중입니다. 보고된 ORR 79.7%는 동일 Breast Cancer·Breast Cancer; Non-small군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 24,124명 규모. |
ADC — 승인 단계 · ORR 69.7% · PFS 데이터
승인 단계 · ORR 69.7% · PFS 데이터 · OS 보고
ADC 초기·전임상 단계로 데이터가 제한적입니다. 보고된 ORR 69.7%는 동일 Metastatic Salivary Gland Carcinoma·HER2 Mutant Non-small Ce군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 51,506명 규모.
ADC — Phase 3 · ORR 79.7% · PFS 데이터
Phase 3 · ORR 79.7% · PFS 데이터 · OS 보고
ADC Phase 3로 후기 임상을 진행 중입니다. 보고된 ORR 79.7%는 동일 Breast Cancer·Breast Cancer; Non-small군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 24,124명 규모.
중간 수준 — 확장 데이터 또는 초기 단계
| Tier | 프로그램 | Modality | 점수 | 가점 요인 | 요약 | 분석 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| B | Telisotuzumab Vedotin AbbVie · Non Small Cell Lung Cancer | ADC | 72 | FDA 승인Phase 3ORR 33.3%임상 12건등록 2,114명 | ADC — FDA 승인 · Phase 3 · ORR 33.3% | ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 보고된 ORR 33.3%는 동일 Non Small Cell Lung Cancer·Advanced Solid Tumors Ca군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 2,114명 규모. |
| B | Osimertinib Janssen Research & Development,… · FRα | ADC | 71 | Phase 3ORR 76.7%임상 88건등록 29,423명Phase 3 11건 | ADC — Phase 3 · ORR 76.7% · 임상 88건 | ADC Phase 3로 후기 임상을 진행 중입니다. 보고된 ORR 76.7%는 동일 FRα·Carcinoma, Non-Small-Cel군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 29,423명 규모. |
| B | Fixed dose (Patritumab Deruxtecan) Daiichi Sankyo · Non-Small Cell Lung Cancer Metastatic | ADC | 66 | ORR 64%PFS 데이터임상 88건등록 26,805명Phase 3 22건 | ADC — ORR 64% · PFS 데이터 · 임상 88건 | ADC Phase 2에서 효능·안전성을 검증하는 단계입니다. 보고된 ORR 64%는 동일 Non-Small Cell Lung Cancer Metastatic·Non-Small Cell Lung Canc군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 26,805명 규모. |
ADC — FDA 승인 · Phase 3 · ORR 33.3%
FDA 승인 · Phase 3 · ORR 33.3% · 임상 12건
ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 보고된 ORR 33.3%는 동일 Non Small Cell Lung Cancer·Advanced Solid Tumors Ca군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 2,114명 규모.
ADC — Phase 3 · ORR 76.7% · 임상 88건
Phase 3 · ORR 76.7% · 임상 88건 · 등록 29,423명
ADC Phase 3로 후기 임상을 진행 중입니다. 보고된 ORR 76.7%는 동일 FRα·Carcinoma, Non-Small-Cel군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 29,423명 규모.
ADC — ORR 64% · PFS 데이터 · 임상 88건
ORR 64% · PFS 데이터 · 임상 88건 · 등록 26,805명
ADC Phase 2에서 효능·안전성을 검증하는 단계입니다. 보고된 ORR 64%는 동일 Non-Small Cell Lung Cancer Metastatic·Non-Small Cell Lung Canc군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 26,805명 규모.
초기/제한적 데이터 — 추적 관찰
| Tier | 프로그램 | Modality | 점수 | 가점 요인 | 요약 | 분석 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| C | Up-Titration (Patritumab Deruxtecan) Daiichi Sankyo · Non-Small Cell Lung Cancer Metastatic | ADC | 66 | ORR 64%PFS 데이터임상 88건등록 32,162명Phase 3 23건 | ADC — ORR 64% · PFS 데이터 · 임상 88건 | ADC Phase 2에서 효능·안전성을 검증하는 단계입니다. 보고된 ORR 64%는 동일 Non-Small Cell Lung Cancer Metastatic·Non-Small Cell Lung Canc군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 32,162명 규모. |
| C | mFOLFOX6 TheRas, Inc., d · HER2 | ADC | 61 | ORR 63.64%임상 71건등록 16,040명Phase 3 21건참고문헌 풍부 | ADC — ORR 63.64% · 임상 71건 · 등록 16,040명 | ADC Phase 2에서 효능·안전성을 검증하는 단계입니다. 보고된 ORR 63.64%는 동일 HER2·Non-Small Cell Lung Canc군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 16,040명 규모. |
| C | SG (Sacituzumab Govitecan-hziy) Gilead · Non-small Cell Lung Cancer | ADC | 60 | ORR 34.3%PFS 데이터OS 보고임상 94건등록 32,522명 | ADC — ORR 34.3% · PFS 데이터 · OS 보고 | ADC Phase 2에서 효능·안전성을 검증하는 단계입니다. 보고된 ORR 34.3%는 동일 Non-small Cell Lung Cancer·Lung Cancer; Advanced or군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 32,522명 규모. |
| C | Trametinib Novartis Pharmaceuticals · FRα | ADC | 50 | Phase 3ORR 100%임상 79건등록 16,683명Phase 3 5건 | ADC — Phase 3 · ORR 100% · 임상 79건 | ADC Phase 3로 후기 임상을 진행 중입니다. 보고된 ORR 100%는 동일 FRα·KRAS G12C Mutant Solid T군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 16,683명 규모. |
ADC — ORR 64% · PFS 데이터 · 임상 88건
ORR 64% · PFS 데이터 · 임상 88건 · 등록 32,162명
ADC Phase 2에서 효능·안전성을 검증하는 단계입니다. 보고된 ORR 64%는 동일 Non-Small Cell Lung Cancer Metastatic·Non-Small Cell Lung Canc군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 32,162명 규모.
ADC — ORR 63.64% · 임상 71건 · 등록 16,040명
ORR 63.64% · 임상 71건 · 등록 16,040명 · Phase 3 21건
ADC Phase 2에서 효능·안전성을 검증하는 단계입니다. 보고된 ORR 63.64%는 동일 HER2·Non-Small Cell Lung Canc군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 16,040명 규모.
ADC — ORR 34.3% · PFS 데이터 · OS 보고
ORR 34.3% · PFS 데이터 · OS 보고 · 임상 94건
ADC Phase 2에서 효능·안전성을 검증하는 단계입니다. 보고된 ORR 34.3%는 동일 Non-small Cell Lung Cancer·Lung Cancer; Advanced or군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 32,522명 규모.
ADC — Phase 3 · ORR 100% · 임상 79건
Phase 3 · ORR 100% · 임상 79건 · 등록 16,683명
ADC Phase 3로 후기 임상을 진행 중입니다. 보고된 ORR 100%는 동일 FRα·KRAS G12C Mutant Solid T군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 16,683명 규모.
ADC · Antibody · CGT를 FDA 승인, ORR·PASI·ACR·BCVA, 임상 등록 규모, Phase 3, 조회수 등 공개 데이터로 복합 점수화합니다. S–C 티어와 가점 요인은 규칙 기반(Data Tier)이며 LLM이 아닙니다.
질환
타깃
승인·효능·임상 규모·관심도 종합 상위
| Tier | 프로그램 | Modality | 점수 | 가점 요인 | 요약 | 분석 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| S | Datopotamab deruxtecan Fundación Pública Andaluza para… · Lung Cancer | ADC | 100 | FDA 승인Phase 3ORR 79%PFS 데이터OS 보고 | ADC — FDA 승인 · Phase 3 · ORR 79% | ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 보고된 ORR 79%는 동일 Lung Cancer·Breast Cancer; Metastati군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 22,999명 규모. |
| S | trastuzumab deruxtecan (Enhertu, T-DXd, DS-8201) Daiichi Sankyo · HER2 | ADC | 82 | FDA 승인ORR 71.7%임상 23건등록 6,938명Phase 3 2건 | ADC — FDA 승인 · ORR 71.7% · 임상 23건 | ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 보고된 ORR 71.7%는 동일 HER2·HER2 Mutant Non-small Ce군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 6,938명 규모. |
ADC — FDA 승인 · Phase 3 · ORR 79%
FDA 승인 · Phase 3 · ORR 79% · PFS 데이터
ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 보고된 ORR 79%는 동일 Lung Cancer·Breast Cancer; Metastati군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 22,999명 규모.
ADC — FDA 승인 · ORR 71.7% · 임상 23건
FDA 승인 · ORR 71.7% · 임상 23건 · 등록 6,938명
ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 보고된 ORR 71.7%는 동일 HER2·HER2 Mutant Non-small Ce군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 6,938명 규모.
강한 임상/승인 신호, 주요 경쟁 후보
| Tier | 프로그램 | Modality | 점수 | 가점 요인 | 요약 | 분석 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| A | trastuzumab (Herceptin) Roche · Metastatic Salivary Gland Carcinoma | ADC | 80 | 승인 단계ORR 69.7%PFS 데이터OS 보고임상 106건 | ADC — 승인 단계 · ORR 69.7% · PFS 데이터 | ADC 초기·전임상 단계로 데이터가 제한적입니다. 보고된 ORR 69.7%는 동일 Metastatic Salivary Gland Carcinoma·HER2 Mutant Non-small Ce군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 51,506명 규모. |
| A | DS-8201a (Trastuzumab deruxtecan) Daiichi Sankyo · Breast Cancer | ADC | 80 | Phase 3ORR 79.7%PFS 데이터OS 보고임상 84건 | ADC — Phase 3 · ORR 79.7% · PFS 데이터 | ADC Phase 3로 후기 임상을 진행 중입니다. 보고된 ORR 79.7%는 동일 Breast Cancer·Breast Cancer; Non-small군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 24,124명 규모. |
ADC — 승인 단계 · ORR 69.7% · PFS 데이터
승인 단계 · ORR 69.7% · PFS 데이터 · OS 보고
ADC 초기·전임상 단계로 데이터가 제한적입니다. 보고된 ORR 69.7%는 동일 Metastatic Salivary Gland Carcinoma·HER2 Mutant Non-small Ce군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 51,506명 규모.
ADC — Phase 3 · ORR 79.7% · PFS 데이터
Phase 3 · ORR 79.7% · PFS 데이터 · OS 보고
ADC Phase 3로 후기 임상을 진행 중입니다. 보고된 ORR 79.7%는 동일 Breast Cancer·Breast Cancer; Non-small군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 24,124명 규모.
중간 수준 — 확장 데이터 또는 초기 단계
| Tier | 프로그램 | Modality | 점수 | 가점 요인 | 요약 | 분석 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| B | Telisotuzumab Vedotin AbbVie · Non Small Cell Lung Cancer | ADC | 72 | FDA 승인Phase 3ORR 33.3%임상 12건등록 2,114명 | ADC — FDA 승인 · Phase 3 · ORR 33.3% | ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 보고된 ORR 33.3%는 동일 Non Small Cell Lung Cancer·Advanced Solid Tumors Ca군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 2,114명 규모. |
| B | Osimertinib Janssen Research & Development,… · FRα | ADC | 71 | Phase 3ORR 76.7%임상 88건등록 29,423명Phase 3 11건 | ADC — Phase 3 · ORR 76.7% · 임상 88건 | ADC Phase 3로 후기 임상을 진행 중입니다. 보고된 ORR 76.7%는 동일 FRα·Carcinoma, Non-Small-Cel군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 29,423명 규모. |
| B | Fixed dose (Patritumab Deruxtecan) Daiichi Sankyo · Non-Small Cell Lung Cancer Metastatic | ADC | 66 | ORR 64%PFS 데이터임상 88건등록 26,805명Phase 3 22건 | ADC — ORR 64% · PFS 데이터 · 임상 88건 | ADC Phase 2에서 효능·안전성을 검증하는 단계입니다. 보고된 ORR 64%는 동일 Non-Small Cell Lung Cancer Metastatic·Non-Small Cell Lung Canc군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 26,805명 규모. |
ADC — FDA 승인 · Phase 3 · ORR 33.3%
FDA 승인 · Phase 3 · ORR 33.3% · 임상 12건
ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 보고된 ORR 33.3%는 동일 Non Small Cell Lung Cancer·Advanced Solid Tumors Ca군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 2,114명 규모.
ADC — Phase 3 · ORR 76.7% · 임상 88건
Phase 3 · ORR 76.7% · 임상 88건 · 등록 29,423명
ADC Phase 3로 후기 임상을 진행 중입니다. 보고된 ORR 76.7%는 동일 FRα·Carcinoma, Non-Small-Cel군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 29,423명 규모.
ADC — ORR 64% · PFS 데이터 · 임상 88건
ORR 64% · PFS 데이터 · 임상 88건 · 등록 26,805명
ADC Phase 2에서 효능·안전성을 검증하는 단계입니다. 보고된 ORR 64%는 동일 Non-Small Cell Lung Cancer Metastatic·Non-Small Cell Lung Canc군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 26,805명 규모.
초기/제한적 데이터 — 추적 관찰
| Tier | 프로그램 | Modality | 점수 | 가점 요인 | 요약 | 분석 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| C | Up-Titration (Patritumab Deruxtecan) Daiichi Sankyo · Non-Small Cell Lung Cancer Metastatic | ADC | 66 | ORR 64%PFS 데이터임상 88건등록 32,162명Phase 3 23건 | ADC — ORR 64% · PFS 데이터 · 임상 88건 | ADC Phase 2에서 효능·안전성을 검증하는 단계입니다. 보고된 ORR 64%는 동일 Non-Small Cell Lung Cancer Metastatic·Non-Small Cell Lung Canc군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 32,162명 규모. |
| C | mFOLFOX6 TheRas, Inc., d · HER2 | ADC | 61 | ORR 63.64%임상 71건등록 16,040명Phase 3 21건참고문헌 풍부 | ADC — ORR 63.64% · 임상 71건 · 등록 16,040명 | ADC Phase 2에서 효능·안전성을 검증하는 단계입니다. 보고된 ORR 63.64%는 동일 HER2·Non-Small Cell Lung Canc군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 16,040명 규모. |
| C | SG (Sacituzumab Govitecan-hziy) Gilead · Non-small Cell Lung Cancer | ADC | 60 | ORR 34.3%PFS 데이터OS 보고임상 94건등록 32,522명 | ADC — ORR 34.3% · PFS 데이터 · OS 보고 | ADC Phase 2에서 효능·안전성을 검증하는 단계입니다. 보고된 ORR 34.3%는 동일 Non-small Cell Lung Cancer·Lung Cancer; Advanced or군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 32,522명 규모. |
| C | Trametinib Novartis Pharmaceuticals · FRα | ADC | 50 | Phase 3ORR 100%임상 79건등록 16,683명Phase 3 5건 | ADC — Phase 3 · ORR 100% · 임상 79건 | ADC Phase 3로 후기 임상을 진행 중입니다. 보고된 ORR 100%는 동일 FRα·KRAS G12C Mutant Solid T군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 16,683명 규모. |
ADC — ORR 64% · PFS 데이터 · 임상 88건
ORR 64% · PFS 데이터 · 임상 88건 · 등록 32,162명
ADC Phase 2에서 효능·안전성을 검증하는 단계입니다. 보고된 ORR 64%는 동일 Non-Small Cell Lung Cancer Metastatic·Non-Small Cell Lung Canc군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 32,162명 규모.
ADC — ORR 63.64% · 임상 71건 · 등록 16,040명
ORR 63.64% · 임상 71건 · 등록 16,040명 · Phase 3 21건
ADC Phase 2에서 효능·안전성을 검증하는 단계입니다. 보고된 ORR 63.64%는 동일 HER2·Non-Small Cell Lung Canc군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 16,040명 규모.
ADC — ORR 34.3% · PFS 데이터 · OS 보고
ORR 34.3% · PFS 데이터 · OS 보고 · 임상 94건
ADC Phase 2에서 효능·안전성을 검증하는 단계입니다. 보고된 ORR 34.3%는 동일 Non-small Cell Lung Cancer·Lung Cancer; Advanced or군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 32,522명 규모.
ADC — Phase 3 · ORR 100% · 임상 79건
Phase 3 · ORR 100% · 임상 79건 · 등록 16,683명
ADC Phase 3로 후기 임상을 진행 중입니다. 보고된 ORR 100%는 동일 FRα·KRAS G12C Mutant Solid T군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 16,683명 규모.