ADC — FDA 승인 · ORR 79.7% · PFS 데이터
FDA 승인 · ORR 79.7% · PFS 데이터 · OS 보고
ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 보고된 ORR 79.7%는 동일 HER2·HER2+ breast cancer, HER군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 82,097명 규모.
ADC · Antibody · CGT를 FDA 승인, ORR·PASI·ACR·BCVA, 임상 등록 규모, Phase 3, 조회수 등 공개 데이터로 복합 점수화합니다. S–C 티어와 가점 요인은 규칙 기반(Data Tier)이며 LLM이 아닙니다.
질환
타깃
승인·효능·임상 규모·관심도 종합 상위
| Tier | 프로그램 | Modality | 점수 | 가점 요인 | 요약 | 분석 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| S | trastuzumab deruxtecan (Enhertu, T-DXd, DS-8201) Daiichi Sankyo · HER2 | ADC | 100 | FDA 승인ORR 79.7%PFS 데이터OS 보고임상 215건 | ADC — FDA 승인 · ORR 79.7% · PFS 데이터 | ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 보고된 ORR 79.7%는 동일 HER2·HER2+ breast cancer, HER군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 82,097명 규모. |
| S | ado-trastuzumab emtansine (Kadcyla, T-DM1) Roche · HER2 | ADC | 100 | FDA 승인ORR 80%OS 보고임상 159건등록 89,577명 | ADC — FDA 승인 · ORR 80% · OS 보고 | ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 보고된 ORR 80%는 동일 HER2·HER2+ breast cancer군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 89,577명 규모. |
ADC — FDA 승인 · ORR 79.7% · PFS 데이터
FDA 승인 · ORR 79.7% · PFS 데이터 · OS 보고
ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 보고된 ORR 79.7%는 동일 HER2·HER2+ breast cancer, HER군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 82,097명 규모.
ADC — FDA 승인 · ORR 80% · OS 보고
FDA 승인 · ORR 80% · OS 보고 · 임상 159건
ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 보고된 ORR 80%는 동일 HER2·HER2+ breast cancer군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 89,577명 규모.
강한 임상/승인 신호, 주요 경쟁 후보
| Tier | 프로그램 | Modality | 점수 | 가점 요인 | 요약 | 분석 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| A | disitamab vedotin (Disitamab Vedotin, RC48) RemeGen · HER2 | ADC | 94 | FDA 승인ORR 50%PFS 데이터임상 146건등록 12,525명 | ADC — FDA 승인 · ORR 50% · PFS 데이터 | ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 보고된 ORR 50%는 동일 HER2·HER2+ urothelial, gastri군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 12,525명 규모. |
ADC — FDA 승인 · ORR 50% · PFS 데이터
FDA 승인 · ORR 50% · PFS 데이터 · 임상 146건
ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 보고된 ORR 50%는 동일 HER2·HER2+ urothelial, gastri군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 12,525명 규모.
중간 수준 — 확장 데이터 또는 초기 단계
| Tier | 프로그램 | Modality | 점수 | 가점 요인 | 요약 | 분석 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| B | trastuzumab deruxtecan (Enhertu, T-DXd, DS-8201) Daiichi Sankyo · HER2 | ADC | 82 | FDA 승인ORR 71.7%임상 23건등록 6,938명Phase 3 2건 | ADC — FDA 승인 · ORR 71.7% · 임상 23건 | ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 보고된 ORR 71.7%는 동일 HER2·HER2 Mutant Non-small Ce군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 6,938명 규모. |
| B | trastuzumab (Herceptin) Roche · Metastatic Salivary Gland Carcinoma | ADC | 80 | 승인 단계ORR 69.7%PFS 데이터OS 보고임상 106건 | ADC — 승인 단계 · ORR 69.7% · PFS 데이터 | ADC 초기·전임상 단계로 데이터가 제한적입니다. 보고된 ORR 69.7%는 동일 Metastatic Salivary Gland Carcinoma·HER2 Mutant Non-small Ce군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 51,506명 규모. |
| B | Epirubicin NCIC Clinical Trials Group · HER2 | ADC | 66 | Phase 3ORR 62.7%임상 108건등록 52,721명Phase 3 34건 | ADC — Phase 3 · ORR 62.7% · 임상 108건 | ADC Phase 3로 후기 임상을 진행 중입니다. 보고된 ORR 62.7%는 동일 HER2·Breast Cancer군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 52,721명 규모. |
ADC — FDA 승인 · ORR 71.7% · 임상 23건
FDA 승인 · ORR 71.7% · 임상 23건 · 등록 6,938명
ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 보고된 ORR 71.7%는 동일 HER2·HER2 Mutant Non-small Ce군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 6,938명 규모.
ADC — 승인 단계 · ORR 69.7% · PFS 데이터
승인 단계 · ORR 69.7% · PFS 데이터 · OS 보고
ADC 초기·전임상 단계로 데이터가 제한적입니다. 보고된 ORR 69.7%는 동일 Metastatic Salivary Gland Carcinoma·HER2 Mutant Non-small Ce군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 51,506명 규모.
ADC — Phase 3 · ORR 62.7% · 임상 108건
Phase 3 · ORR 62.7% · 임상 108건 · 등록 52,721명
ADC Phase 3로 후기 임상을 진행 중입니다. 보고된 ORR 62.7%는 동일 HER2·Breast Cancer군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 52,721명 규모.
초기/제한적 데이터 — 추적 관찰
| Tier | 프로그램 | Modality | 점수 | 가점 요인 | 요약 | 분석 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| C | XELOX Shanghai Junshi Bioscience Co.,… · HER2 | ADC | 65 | ORR 47%PFS 데이터OS 보고임상 64건등록 16,780명 | ADC — ORR 47% · PFS 데이터 · OS 보고 | ADC Phase 2에서 효능·안전성을 검증하는 단계입니다. 보고된 ORR 47%는 동일 HER2·Metastatic HER2 Positive군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 16,780명 규모. |
| C | mFOLFOX6 TheRas, Inc., d · HER2 | ADC | 61 | ORR 63.64%임상 71건등록 16,040명Phase 3 21건참고문헌 풍부 | ADC — ORR 63.64% · 임상 71건 · 등록 16,040명 | ADC Phase 2에서 효능·안전성을 검증하는 단계입니다. 보고된 ORR 63.64%는 동일 HER2·Non-Small Cell Lung Canc군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 16,040명 규모. |
| C | Abemaciclib Eli Lilly and Company · HER2 | ADC | 51 | ORR 32.9%임상 77건등록 26,742명Phase 3 5건참고문헌 풍부 | ADC — ORR 32.9% · 임상 77건 · 등록 26,742명 | ADC Phase 2에서 효능·안전성을 검증하는 단계입니다. 보고된 ORR 32.9%는 동일 HER2·Advanced Cancer; Metasta군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 26,742명 규모. |
| C | RC48 (Disitamab Vedotin) RemeGen · mCRPC | ADC | 43 | Phase 3임상 76건등록 6,635명Phase 3 8건참고문헌 풍부 | ADC — Phase 3 · 임상 76건 · 등록 6,635명 | ADC Phase 3로 후기 임상을 진행 중입니다. 임상 76건으로 개발 깊이가 두드러집니다. 등록 환자 합산 약 6,635명 규모. |
ADC — ORR 47% · PFS 데이터 · OS 보고
ORR 47% · PFS 데이터 · OS 보고 · 임상 64건
ADC Phase 2에서 효능·안전성을 검증하는 단계입니다. 보고된 ORR 47%는 동일 HER2·Metastatic HER2 Positive군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 16,780명 규모.
ADC — ORR 63.64% · 임상 71건 · 등록 16,040명
ORR 63.64% · 임상 71건 · 등록 16,040명 · Phase 3 21건
ADC Phase 2에서 효능·안전성을 검증하는 단계입니다. 보고된 ORR 63.64%는 동일 HER2·Non-Small Cell Lung Canc군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 16,040명 규모.
ADC — ORR 32.9% · 임상 77건 · 등록 26,742명
ORR 32.9% · 임상 77건 · 등록 26,742명 · Phase 3 5건
ADC Phase 2에서 효능·안전성을 검증하는 단계입니다. 보고된 ORR 32.9%는 동일 HER2·Advanced Cancer; Metasta군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 26,742명 규모.
ADC — Phase 3 · 임상 76건 · 등록 6,635명
Phase 3 · 임상 76건 · 등록 6,635명 · Phase 3 8건
ADC Phase 3로 후기 임상을 진행 중입니다. 임상 76건으로 개발 깊이가 두드러집니다. 등록 환자 합산 약 6,635명 규모.
ADC · Antibody · CGT를 FDA 승인, ORR·PASI·ACR·BCVA, 임상 등록 규모, Phase 3, 조회수 등 공개 데이터로 복합 점수화합니다. S–C 티어와 가점 요인은 규칙 기반(Data Tier)이며 LLM이 아닙니다.
질환
타깃
승인·효능·임상 규모·관심도 종합 상위
| Tier | 프로그램 | Modality | 점수 | 가점 요인 | 요약 | 분석 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| S | trastuzumab deruxtecan (Enhertu, T-DXd, DS-8201) Daiichi Sankyo · HER2 | ADC | 100 | FDA 승인ORR 79.7%PFS 데이터OS 보고임상 215건 | ADC — FDA 승인 · ORR 79.7% · PFS 데이터 | ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 보고된 ORR 79.7%는 동일 HER2·HER2+ breast cancer, HER군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 82,097명 규모. |
| S | ado-trastuzumab emtansine (Kadcyla, T-DM1) Roche · HER2 | ADC | 100 | FDA 승인ORR 80%OS 보고임상 159건등록 89,577명 | ADC — FDA 승인 · ORR 80% · OS 보고 | ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 보고된 ORR 80%는 동일 HER2·HER2+ breast cancer군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 89,577명 규모. |
ADC — FDA 승인 · ORR 79.7% · PFS 데이터
FDA 승인 · ORR 79.7% · PFS 데이터 · OS 보고
ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 보고된 ORR 79.7%는 동일 HER2·HER2+ breast cancer, HER군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 82,097명 규모.
ADC — FDA 승인 · ORR 80% · OS 보고
FDA 승인 · ORR 80% · OS 보고 · 임상 159건
ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 보고된 ORR 80%는 동일 HER2·HER2+ breast cancer군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 89,577명 규모.
강한 임상/승인 신호, 주요 경쟁 후보
| Tier | 프로그램 | Modality | 점수 | 가점 요인 | 요약 | 분석 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| A | disitamab vedotin (Disitamab Vedotin, RC48) RemeGen · HER2 | ADC | 94 | FDA 승인ORR 50%PFS 데이터임상 146건등록 12,525명 | ADC — FDA 승인 · ORR 50% · PFS 데이터 | ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 보고된 ORR 50%는 동일 HER2·HER2+ urothelial, gastri군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 12,525명 규모. |
ADC — FDA 승인 · ORR 50% · PFS 데이터
FDA 승인 · ORR 50% · PFS 데이터 · 임상 146건
ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 보고된 ORR 50%는 동일 HER2·HER2+ urothelial, gastri군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 12,525명 규모.
중간 수준 — 확장 데이터 또는 초기 단계
| Tier | 프로그램 | Modality | 점수 | 가점 요인 | 요약 | 분석 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| B | trastuzumab deruxtecan (Enhertu, T-DXd, DS-8201) Daiichi Sankyo · HER2 | ADC | 82 | FDA 승인ORR 71.7%임상 23건등록 6,938명Phase 3 2건 | ADC — FDA 승인 · ORR 71.7% · 임상 23건 | ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 보고된 ORR 71.7%는 동일 HER2·HER2 Mutant Non-small Ce군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 6,938명 규모. |
| B | trastuzumab (Herceptin) Roche · Metastatic Salivary Gland Carcinoma | ADC | 80 | 승인 단계ORR 69.7%PFS 데이터OS 보고임상 106건 | ADC — 승인 단계 · ORR 69.7% · PFS 데이터 | ADC 초기·전임상 단계로 데이터가 제한적입니다. 보고된 ORR 69.7%는 동일 Metastatic Salivary Gland Carcinoma·HER2 Mutant Non-small Ce군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 51,506명 규모. |
| B | Epirubicin NCIC Clinical Trials Group · HER2 | ADC | 66 | Phase 3ORR 62.7%임상 108건등록 52,721명Phase 3 34건 | ADC — Phase 3 · ORR 62.7% · 임상 108건 | ADC Phase 3로 후기 임상을 진행 중입니다. 보고된 ORR 62.7%는 동일 HER2·Breast Cancer군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 52,721명 규모. |
ADC — FDA 승인 · ORR 71.7% · 임상 23건
FDA 승인 · ORR 71.7% · 임상 23건 · 등록 6,938명
ADC로 FDA 승인을 받아 상용화 단계에 있습니다. 보고된 ORR 71.7%는 동일 HER2·HER2 Mutant Non-small Ce군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 6,938명 규모.
ADC — 승인 단계 · ORR 69.7% · PFS 데이터
승인 단계 · ORR 69.7% · PFS 데이터 · OS 보고
ADC 초기·전임상 단계로 데이터가 제한적입니다. 보고된 ORR 69.7%는 동일 Metastatic Salivary Gland Carcinoma·HER2 Mutant Non-small Ce군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 51,506명 규모.
ADC — Phase 3 · ORR 62.7% · 임상 108건
Phase 3 · ORR 62.7% · 임상 108건 · 등록 52,721명
ADC Phase 3로 후기 임상을 진행 중입니다. 보고된 ORR 62.7%는 동일 HER2·Breast Cancer군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 52,721명 규모.
초기/제한적 데이터 — 추적 관찰
| Tier | 프로그램 | Modality | 점수 | 가점 요인 | 요약 | 분석 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| C | XELOX Shanghai Junshi Bioscience Co.,… · HER2 | ADC | 65 | ORR 47%PFS 데이터OS 보고임상 64건등록 16,780명 | ADC — ORR 47% · PFS 데이터 · OS 보고 | ADC Phase 2에서 효능·안전성을 검증하는 단계입니다. 보고된 ORR 47%는 동일 HER2·Metastatic HER2 Positive군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 16,780명 규모. |
| C | mFOLFOX6 TheRas, Inc., d · HER2 | ADC | 61 | ORR 63.64%임상 71건등록 16,040명Phase 3 21건참고문헌 풍부 | ADC — ORR 63.64% · 임상 71건 · 등록 16,040명 | ADC Phase 2에서 효능·안전성을 검증하는 단계입니다. 보고된 ORR 63.64%는 동일 HER2·Non-Small Cell Lung Canc군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 16,040명 규모. |
| C | Abemaciclib Eli Lilly and Company · HER2 | ADC | 51 | ORR 32.9%임상 77건등록 26,742명Phase 3 5건참고문헌 풍부 | ADC — ORR 32.9% · 임상 77건 · 등록 26,742명 | ADC Phase 2에서 효능·안전성을 검증하는 단계입니다. 보고된 ORR 32.9%는 동일 HER2·Advanced Cancer; Metasta군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 26,742명 규모. |
| C | RC48 (Disitamab Vedotin) RemeGen · mCRPC | ADC | 43 | Phase 3임상 76건등록 6,635명Phase 3 8건참고문헌 풍부 | ADC — Phase 3 · 임상 76건 · 등록 6,635명 | ADC Phase 3로 후기 임상을 진행 중입니다. 임상 76건으로 개발 깊이가 두드러집니다. 등록 환자 합산 약 6,635명 규모. |
ADC — ORR 47% · PFS 데이터 · OS 보고
ORR 47% · PFS 데이터 · OS 보고 · 임상 64건
ADC Phase 2에서 효능·안전성을 검증하는 단계입니다. 보고된 ORR 47%는 동일 HER2·Metastatic HER2 Positive군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 16,780명 규모.
ADC — ORR 63.64% · 임상 71건 · 등록 16,040명
ORR 63.64% · 임상 71건 · 등록 16,040명 · Phase 3 21건
ADC Phase 2에서 효능·안전성을 검증하는 단계입니다. 보고된 ORR 63.64%는 동일 HER2·Non-Small Cell Lung Canc군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 16,040명 규모.
ADC — ORR 32.9% · 임상 77건 · 등록 26,742명
ORR 32.9% · 임상 77건 · 등록 26,742명 · Phase 3 5건
ADC Phase 2에서 효능·안전성을 검증하는 단계입니다. 보고된 ORR 32.9%는 동일 HER2·Advanced Cancer; Metasta군에서 경쟁력 있는 신호입니다. 등록 환자 합산 약 26,742명 규모.
ADC — Phase 3 · 임상 76건 · 등록 6,635명
Phase 3 · 임상 76건 · 등록 6,635명 · Phase 3 8건
ADC Phase 3로 후기 임상을 진행 중입니다. 임상 76건으로 개발 깊이가 두드러집니다. 등록 환자 합산 약 6,635명 규모.